脑蛋白水解物注射液(施普善)

【药品名称】施普善 （原名 ：脑活素） 注射液 Cerebrolysin 
【制造商】 依比威 
【性状】 本药是用生物技术标准化的酶学降解法对纯化的猪脑蛋白所制造的一种肽制剂。应用于注射或滴注的溶液中，不含蛋白、脂肪及其它抗原性物质。 
【药理作用】 本药有利于神经细胞的蛋白质合成及呼吸链，并同时刺激有关激素的产生。能有效地保护中枢神经系统免受有毒物质的损害，提高抗缺氧能力，大脑成熟加快，辩别能力增强。本药有明显的催醒作用，并有相应的脑电图正常化改变。亦可作为电休克治疗的辅助用药，可使病人更迅速地从健忘的困扰中恢复，可使难治性内源性抑郁症病人对抗抑郁治疗起反应。 
【适应症】 尤以注意及记忆障碍的器质性脑病性综合征，原发性痴呆(如早老性痴呆型的老年性痴呆)，血管性痴呆(如多发梗塞性痴呆)，混合性痴呆，卒中、颅脑手术后的脑功能障碍，脑挫伤或脑震荡后遗症，脑血管代尝机能障碍，神经衰弱及衰竭症状。 
【用法用量】 成人常用10-30 mL稀释于5%葡萄糖或生理盐水250 mL中缓慢滴注，60-120分钟滴完。每疗程注射10-20次，依病情而定。轻微病例或经大剂量用药后为保持疗效者，可用肌注、皮下或静注，每次1-5 mL，皮下注射不超过2 mL/次，肌肉注射不超过5 mL/次，静脉推注不超过10 mL/次，运用10-20次，以后每周2-3次，可重复几个疗程，直至临床表现不再改善为止。 
【不良反应】 注射过快会有轻度热感，极少数病例会出现寒颤，轻度发烧。 
【禁忌症】 对本药过敏，癫痫持续状态，癫痫大发作，严重肾功能障碍。 
【药物相互作用】 本药可与右旋糖酐、维生素及任何需用的心血管用药合用。 
【贮藏/有效期】 室温，避光保存。

注册证号 H20100440 
原注册证号 H20091035 
产品名称（中文） 脑蛋白水解物注射液 
产品名称（英文） Cerebroprotein Hydrolysate Injection 
商品名（中文） 施普善 
商品名（英文） Cerebrolysin 
剂型（中文） 注射剂 
规格（中文） 10ml/支 
注册证号备注  
包装规格（中文） 5支/盒 
生产厂商（中文）  
生产厂商（英文） EVER Neuro Pharma GmbH 
厂商地址（中文）  
厂商地址（英文） Mondseestraβe 11 AT-4866 Unterach am Attersee 
厂商国家（中文） 奥地利 
厂商国家（英文） Austria