药品名称:注射用盐酸吉西他滨 (泽菲) 拼音简码:ZSYYSJXTB
规格:1.0g 剂型: 包装单位:盒
批准文号:国药准字H20030105
生产厂家:江苏豪森药业股份有限公司
【成 份】 盐酸吉西他滨。化学名称:(+)2\'-脱氧-2\'2\'-二氟胞嘧啶盐酸盐。
药品名称:注射用盐酸吉西他滨 (泽菲) 拼音简码:ZSYYSJXTB
规格:1.0g 剂型: 包装单位:盒
批准文号:国药准字H20030105
生产厂家:江苏豪森药业股份有限公司
【成 份】 盐酸吉西他滨。化学名称:(+)2\'-脱氧-2\'2\'-二氟胞嘧啶盐酸盐。
【性 状】 本品为白色疏松块状物。
【适 应 症】 适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌。
【用法用量】
成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟,每周一次,连续三周,随后休息一周,每四周重复一次。依据病人的毒性反应相应减少剂量。配制方法:每瓶(含吉西他滨200mg)至少注入0.9%氯化钠注射液5ml(含吉西他滨浓度≤40mg/ml),振摇使溶解,给药时所需药量可用0.9%氯化钠注射液进一步稀释,配制好的吉西他滨溶液应贮存在室温并在24小时内使用,吉西他滨溶液不得冷藏,以防结晶析出。高龄患者:65岁以上的高龄患者也能很好耐受。尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响,但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。儿童:未研究过儿童使用吉西他滨。
【禁 忌】 对本品成份过敏的患者禁用。
【注意事项】
警告:已证明滴注药物时间延长和增加用药频率可增大药物的毒性。吉西他滨可抑制骨髓,表现为白细胞和血小板减少及贫血。然而,由于骨髓抑制时间短,通常并不影响以后的用药剂量(参见用法用量及不良反应)。高敏反应:曾报告极个别病人发生过敏反应。注意:一般情况,接受吉西他滨治疗的病人需密切观察,包括实验室的监测,在出现药物毒性反应时,应能够及时处理。使用吉西他滨的病人应定期检查肝、肾功能,包括氨基转移酶和血清肌酐。对驾驶和操作机器能力的影响——据报道,吉西他滨可引起轻至中度的困倦。病人在此期间必须禁止驾驶和操纵机器,直到经鉴定已不再倦怠。
【贮 藏】 密闭,在干燥处保存
批准文号 国药准字H20030105
原批准文号
药品本位码 86901444000086
药品本位码备注
产品名称 注射用盐酸吉西他滨
英文名称 Gemcitabine Hydrochloride for Injection
商品名 泽菲
生产单位 江苏豪森药业股份有限公司
生产地址 江苏省连云港经济技术开发区
规格 1.0g(以吉西他滨计)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
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