技术转让-拉科酰胺原料及片剂临床批件 山东创新

山东创新药物研发有限公司已获得“拉科酰胺（ Lacosamide）原料及片剂 3类新药临床批件，现对外转让现成临床批件，欢迎有意向企业来电垂询！

【剂型及规格】片剂：50mg、100mg；注射液：20ml

【适应症】作为一种辅助药物与其他药物联合用于17岁以上患者癫痫部分性发作的治疗。注射剂适用于短期代替口服制剂用于不宜口服给药的患者。

【项目简介】

拉科酰胺（Lacosamide）是德国Schwarz BioSciences公司研发的治疗癫痫和神经性疼痛的药物。2008年9月欧盟批准UCB公司的拉科酰胺片（lacosamide）上市，用于辅助治疗16岁及以上有或无继发性癫痫大发作患者的癫痫部分发作。2008年10月美国FDA批准拉科酰胺上市作为一种辅助药物与其它药物联合用于癫痫部分性发作。拉科酰胺是一种新型NMDA受体甘氨酸位点结合拮抗剂，属于新一类功能性氨基酸，它可选择性促进钠通道缓慢失活并调节脑衰蛋白反应调节蛋白2（CRMP-2），而CRMP-2可能减慢甚至阻止癫痫发作以及减轻糖尿病的神经性疼痛。2014年9月欧盟批准拉科酰胺（ Lacosamide）用于癫痫单药治疗

临床优势：1作用机制不同于已上市的其他抗癫痫药；2一种新型N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)受体甘氨酸位点结合拮抗剂属于新一类功能性氨基酸；3对现有药物无法控制症状的患者有较好的疗效；4与**代和第二代抗癫痫药联用可提高对癫痫的控制；5患者耐受性好。

【专利及保护】经检索本品在中国无化合物专利，有合成方法的专利，我公司经对该专利充分研究及分析，可有效规避，不涉及侵权问题。