路迪,地红霉素肠溶胶囊,大环内酯类抗生素,鲁抗辰欣地红霉素肠溶胶囊 鲁抗辰欣系列药品---大品牌,高质量, 为适应市场需要,在集团众多产品中精挑细选出:适合OTC终端长期运作的、产品销量相对较大的、利润空间相对理想、同类竞品较少的系列产品,并提供严密的市场保护,牵手全国各地**经销商,实施系列产品联盟,建立长期的合作关系,并且每年将增加5-10个新品,不断丰富产品结构,实现互惠共赢的长期目标。其中新品地红霉素肠溶胶囊(路迪)全国招商。 路迪地红霉素肠溶胶囊山东鲁抗辰欣药业新品招商 通用名:地红霉素肠溶胶囊 商品名:路迪 英文名:Dirithromycin Enteric-coated Capsules 汉语拼音:Dihongmeisu Changrongjiaonang Jiaonang 剂型:胶囊剂 【规格】250mg/粒*4粒/盒 【生产厂家】山东鲁抗辰欣药业有限公司 【成分】地红霉素 化学名称:9(S)-9-脱氧代-11-脱氧-9,11-[亚胺(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]红霉素。 分子式:C42H78N2O4 分子量:835.09 【性状】地红霉素肠溶胶囊为肠溶胶囊,内容物显白色或类白色粉末。 【药理毒理】地红霉素为大环内酯类抗生素,为红霉胺的前体药物,其作用机理是通过与敏感微生物的50S核糖体亚基结合,从而抑制细菌蛋白质合成。动物体外试验和临床感染治疗均证实地红霉素肠溶胶囊对下列微生物具有活性:需氧革兰氏阳性微生物:金黄色葡萄球菌(仅针对甲氧西林敏感菌)、肺炎链球菌、化脓性链球菌。需氧革兰氏阴性微生物:流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌。其他微生物:肺炎支原体。体外研究表明:地红霉素肠溶胶囊对产单核细胞李斯特菌、葡萄球菌(C、F、G组)、百日咳鲍特菌、痤疮丙酸杆菌等有活性。对其他大环内酯抗生素耐药的细菌,对地红霉素肠溶胶囊也耐药。毒理研究:遗传毒性:标准组合的遗传毒性试验结果表明,地红霉素肠溶胶囊未见致突变作用。生殖毒性:大鼠核家兔分别给予地红霉素肠溶胶囊的剂量达临床**推荐剂量的21倍和4倍(以体表面积计)时,对动物的生育力和胎儿均无损害。CD-1小鼠给药剂量达1000mg/kg(以体表面积计,为人用**推荐剂量的8倍),出现胎儿体重降低,骨化不全、发育延迟。大鼠在交配前2周、整个交配期和整个妊娠期给予本品剂量达1000mg/kg时,也可见骨化程度的降低。尚不清楚本品是否经人乳汁分泌,但是地红霉素肠溶胶囊可分泌于啮齿类动物的母乳中。致癌性:尚无动物终身给予本品对致癌潜在性的研究结果。 【药代动力学】吸收:口服后地红霉素肠溶胶囊被迅速吸收,通过非酶水解转化成生物活性物质红霉胺,其**生物利用度约10%。健康志愿者(19-59岁,单剂量:500mg;多剂量:500mg/天,10天)药代动力学参数如下:分布:红霉胺迅速、广泛分布到组织中,其细胞内浓度高于组织浓度,而组织浓度又明显高于血浆浓度。其蛋白结合率为15-30%,平均表观分布体积(VDSS)为800L(540-1041L)。红霉胺的稳态组织浓度(500mg/次,一天一次)代谢和排泄:红霉胺几乎不经肝脏代谢,81-97%的药物由胆汁途径消除,约2%的药物由肾脏消除。肾功能正常的患者,其平均血浆半衰期约8小时,平均消除半衰期约44小时,平均表观清除率约23L/h。食物的影响:地红霉素肠溶胶囊可与食物同服或饭后1小时内服用。研究表明饭前1小时服用,其Cmax下降33%,AUC下降31%。食物中脂肪的高低对生物利用度几乎没有影响。 【适应症】地红霉素肠溶胶囊为大环内酯类广谱抗生素,是新一代长效大环内酯类抗生素,治疗咽炎、扁桃体炎、支气管炎、肺炎、皮肤和皮肤结构感染,适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染:慢性支气管炎急性发作:由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎:由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。社区获得性肺炎:由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。鼻咽炎和扁桃体炎:由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和软组织感染:由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化脓性链球菌引起。注:地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效,并能**;对预防风湿热的治疗尚无报道。
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