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实验室净化车间规范要求

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实验室净化车间规范要求
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企业信息
青岛汇众达净化设备有限公司
实名认证 企业认证
成立年份:
2011年
经营模式:
制造商
企业类型:
企业单位
主营产品:
设计,安装及销售:净化设备,实验室设备,空调设备
公司地址:
青岛市城阳区正阳路196号国际商务港办公1040
产品目录
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地址:
青岛市城阳区正阳路196号国际商务港办公1040
产品介绍
加工定制
有效期至
长期有效
最后更新
2024-01-02 16:21
浏览次数
874
 

实验室净化车间规范要求

 

 

 

 

       1.在洁净区工作的人员(包括清洁工和设备维修工)应当定期培训,使无菌产品的操作符合要求。

 

2. 未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的指导和监督。

 

3. 在洁净区内进行设备维修时,如洁净度或无菌状态遭到破坏,应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌,待监测合格方可重新开始生产操作。

 

4. 生产设备应当在确认的参数范围内使用。

5. 用于生产或检验的设备和仪器,应当有使用日志,记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的产品名称和批号等。

 

6. 除了对设备保养外,更重要的目的是防止交叉污染。因此,每次使用完或使用前都要对设备进行清洁和消毒,确保符合质量标准。

 

7. 进入洁净区的物料必须对其外包装处理。必要时,还应当进行清洁、消毒,发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题,应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。

 

8. 盛装产品及物料的容器具必须是经过消毒灭菌的。

 

9. 物料必须检验合格后方可以使用。

 

10. 物料发放使用应当符合**先出和近效期先出的原则。

 

11. 物料应当按照有效期贮存。贮存期内,如发现对质量有不良影 响的特殊情况,应当进行复。

 

 

 

12. 对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料应按规定条件储存。 13. 文件应当分类存放、条理分明,便于查阅。

 

14. 原版文件复制时,不得产生任何差错;复制的文件应当清晰可 辨。

15. 分发、使用的文件应当为批准的现行文本,已撤销的或旧版文 件除留档备查外,不得在工作现场出现。

我们汇众达净化设备有限公司致力于追求**的质量,贴心的服务。您还有什么疑问请咨询青岛汇众达净化设备有限公司,我们将为您提供满意的答复。服务热线:  

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工商信息*以下内容来自第三方启信宝提供
法定代表人
唐志江
经营状态
在业
注册资本
300 万人民币
实缴资本
50 万人民币
统一社会信用代码
91370214575755340G
组织机构代码
575755340
企业注册号
370214230057635
企业类型
有限责任公司(自然人独资)
登记机关
青岛市城阳区市场监督管理局
成立日期
2011年05月31日
营业期限
2011年05月31日---
核准日期
2020年12月24日
历史名称
青岛汇众达工程技术有限公司
注册地址
山东省青岛市城阳区正阳路196号国际商务港办公921
经营范围
设计、安装及销售:净化设备、过滤设备、实验室设备、除湿设备、消毒设备、通风设备、空调设备、电气自动化设备、消防设备、不锈钢制品;净化工程;消防工程;防静电工程;上下水管道安装;电气设备安装;通风排气工程;水处理工程。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。