制药厂核心区域如何快速灭菌

据了解，国务院日前已明确规定所有无菌药品和医疗药械生产企业要在2013年底、非无菌药品和医疗器 械生产企业要在2015年底前全面通过新修订的《药品生产质量管理规范》（简称药品GMP）认证。新修订的药品GMP标准较大幅度提高了药品生产质量管理门槛，实现了同欧美发达国家的接轨，要求更高、投入更大。据此，在制药厂消毒领域，作为进口欧洲法国欧菲姆干雾灭菌系统在国内**代理的润联公司面临着一场极大的机遇和挑战。作为在消毒行业以生态消毒作为理念享誉全国的诺福品牌杀孢子剂也不得不接受着市场的考验。

昨日，据该公司相关负责人透露，欧菲姆干雾灭菌系统自从进入国内以来随着相关产品信息的推广及暴露，短短几个月得到了许多制药企业的肯定和赞赏并且已经达成了共识。在各省分别有不少制药企业的订单，主要是无菌药品生产企业为多，除此之外也有不少数食品加工企业前来技术询问。莫非食品加工车间也需要这样的空间消毒，随之，笔者深入发现这款无毒无害安全绿色的干雾灭菌系统也深受食品加工企业的欢迎。原因在于：

欧菲姆空间干雾灭菌系统是进口欧洲法国，专为新版GMP设计，干雾灭菌系统配合空间杀孢子剂可达到洁净区消毒灭菌的要求，容易通过GMP认证。

1、干雾灭菌系统杀菌能力强劲，对枯草黑色芽孢杆菌的杀灭率可以达到10-6次方，满足空气洁净度百级要求。

2、干雾灭菌系统通过特殊的装置将杀孢子剂雾化成5um的干雾状颗粒，**全球的干雾化技术，接近气态的干雾在空气中做布朗运动，扩散性好，能弥漫到洁净区的每一个角落包括卫生死角，以网捕的形式在空气中作用并彻底杀灭微生物，完全分解微生物细胞内的功能DNA物质，使微生物不能产生耐药性。

3、干雾灭菌系统微量高效，使用少量的杀孢子剂就能完成高效的杀菌效果，也正是用量少，所以决定自身具备了材料兼容性好，对设备、墙壁、地面及工具没有腐蚀性，是新一代的生态环保型消毒技术。

4、干雾灭菌系统使用过程中无色无刺激气味，无毒无残留，杀孢子剂杀灭微生物以后完全分解为氧气和水，剩余的杀孢子剂大部分会随着通风系统排走，只有极少量逗留在洁净区里，由于杀孢子剂具有自我降解的功能，在环境中的杀孢子剂会自我分解为氧气和水，所以说是一个无残留的灭菌技术。

5、干雾灭菌系统性价比高，成本极低，符合国内企业的成本控制目标。

6、干雾灭菌系统外观设计美观，体质小，重量轻，移动灵活，可以满足不同空间的需求。

7、干雾灭菌系统杀菌时间短，3-5分钟可杀灭枯草黑色芽孢杆菌，3个小时左右可完成整个灭菌流程，大大提高企业的生产效率从而减少生产成本。

8、干雾灭菌系统进口欧洲法国，验证资料齐全，可提供验证模板，容易通过GMP验证。

据相关市场信息显示，欧菲姆干雾灭菌系统配合诺福杀孢子剂构成一套比较完美空间灭菌系统能满足制药厂对洁净区空间消毒的要求，事实证明了干雾灭菌系统在制药企业的可行，与传统的熏蒸方法相比其优势突出，完全可以替代熏蒸。从目前的形势分析笔者认为润联有可能还会在其他行业继续延伸，例如医疗器 械、食品加工及无菌实验室等，将会带领中国消毒行业走出一条更加宽广的道路。

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