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尼古丁可替宁快速检测试剂

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  • 注册资本|49015.4万人民币
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  • 经营范围|尼古丁检测试剂盒
  • 公司地区|上海
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本页信息为中肽生化有限公司为您提供的“尼古丁可替宁快速检测试剂”产品信息,如您想了解更多关于“尼古丁可替宁快速检测试剂”价格、型号、厂家,请联系厂家,或给厂家留言。
  • 产品名称:尼古丁检测试剂盒
  • 产品规格:25人份/盒
  • 用途:能定性检测人尿液中是否含有尼古丁
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有效期至长期有效最后更新2020-07-01 15:32
包装规格25人份/盒 储存温度2-30℃ 有效期24个月
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尼古丁可替宁快速检测试剂

 

尼古丁检测试剂盒(胶体金法)说明书

 

【产品名称】

通用名称:尼古丁检测试剂盒(胶体金法)

英文名称:Cotinine Diagnostic Devices(Colloidal Gold)

 

【包装规格】25人份/盒

 

【预期用途】

尼古丁检测试剂盒(胶体金法)能定性检测人尿液中是否含有尼古丁。适用于药物滥用的初筛,气相色谱/质谱(GC/MS色质联机)是目前较好的确认分析方法。尼古丁(COT)是一种存在于茄科植物(茄属)中的生物碱,也是烟草的重要成分。尼古丁会使人上瘾或产生依赖性,重复使用尼古丁也增加心脏速度和升高血压并降低食欲。大剂量的尼古丁会引起呕吐以及恶心,严重时人会死亡。

 

【检验原理】

本品采用免疫层析分析技术及抗体抗原的高度特异性反应原理,定性检测尿液中的毒品及代谢物。

测试时,将试剂盒与尿液接触,在毛细效应下尿样随之向上层析。若标本尿液中的毒品及代谢物的含量小于其检测阈值时,胶体金抗体不能与相应毒品及代谢物结合完全。这样,胶体金抗体在层析过程中会被固定在NC膜上的毒品偶联物结合,在检测线(T线)会出现一条紫红色条带。若尿样中毒品及代谢物浓度大于其检测域值时,胶体金抗体与相应毒品及代谢物全部结合,从而在检测线(T线)因为竞争反应不会与毒品偶联物结合而不出现紫红色条带。阴性尿样在检测过程中由于缺少抗体抗原竞争反应,将会在检测线(T 线)出现紫红色条带。无论相应毒品及代谢物是否存在于尿样中,质控线(C线)均出现一条紫红色条带。质控线(C线)所显现的紫红色条带是判定是否有足够尿样,层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。

尼古丁(COT)的检测阈值为200 ng/ml

 

【主要组成成分】

本试剂盒主要由塑料大卡、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸等成分组成。

其中硝酸纤维素膜上包被了BSA-COT抗原; 聚酯膜上包

被了胶体金标记的抗COT单克隆抗体和抗鼠多克隆抗体。

 

【储存条件及有效期】

原包装存储于2-30℃,避光干燥处,忌冷冻。

有效期24个月。

 

【样本要求】

收集尿样标本必须在洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器内进行。如尿样混浊,需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。若不能及时送检,尿样标本在2℃-8℃冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于-20℃,忌反复冻融。

 

【检验方法】

测试前首先须完整阅读使用说明书,使用前将试剂盒和尿样标本恢复至室温。

1.从原包装铝箔袋中取出试剂盒, 在1小时内尽快使用。

2.将试剂盒置于干净平坦的台面上,用塑料吸管垂直滴加3滴无空气泡的尿样(约100 ul)于加样孔内。3.等待紫红色条带的出现,5分钟时读取测试结果。10分钟后判定无效。

【参考值(参考范围)】

本品经证明定性检测人尿样中的尼古丁。尼古丁的**检出量不高于200 ng/ml。

 

【对检验结果的解释】

阳性(+):仅质控线(C线)出现一条紫红色条带,检测线(T线)无紫红色条带出现。

阴性(-): 两条紫红色条带出现。一条位于检测线 (T 线), 另一条位于质控线(C 线)。检测线和质控线的强度可 能不一致。

无效:质控线(C 线)未出现紫红色条带,表明不正确的 操作过程或测试板已变质损坏,需用新的测试板重新测试。

注意:测试区(T)内的紫红色条带可显出颜色深浅的现 象。但是在规定观察时间内,不论该色带颜色深浅,即使只 有非常弱的色带也应判定为阴性结果。

【该检验方法的局限性】

1.此产品仅是一种定性的筛选鉴定,不能确定尼古丁在 尿样中的含量。

2.由于操作失误,或标本中存在干扰物质,有可能导致 检测结果错误。

3.尿样中若含有明矾、漂白剂,可能在分析操作方法正 确的情况下也会产生判读错误。

4.如判断结果为阳性,必须送检测机构进行气相色谱/ 质谱(GC/MS 气质联机)确认分析。

 

【产品性能指标】

1.  灵敏度 本品经证明能定性检测尿液中毒品及其代谢物。

 

检验项目

阈值

可替宁

200ng/ml

 

2.  特异性 一些药物在尿液中达到某值时会使检测试剂检验结果为 阳性,引起交叉反应,各药物浓度值列举如下:

 

产品成分

浓度

可替宁(COT) 

200 ng/ml

产品成分

浓度

可替宁(COT) 

200 ng/ml

尼古丁

6000 ng/ml 

 

【注意事项】

本品仅用于体外诊断,适用于检测人体尿液样本,其它 标本或溶液进行检测可能出现异常结果 。



供应商信息

中肽生化有限公司成立于2001年,总部位于浙江杭州,是值得信赖的全球一体化多肽CRO/CDMO合作伙伴,专注多肽行业近20年。中肽在国内和美国硅谷均设有研究基地,并坚持遵循高效、优质、专业、创新的理念和为客户创造“优秀价值”的服务宗旨,多年来致力于多肽类新药和仿制药的原料药研发、申报及大规模商业化生产: ● 2011年通过美国FDA认证的多肽供应商 ● 在复杂多肽修饰技术上持续攻关,竭诚满足您的不同需求 ● 提供世界先进的全产业链医疗服务平台 ● 全球十强药企和一流科研机构的首选多肽合作伙伴 中肽建立了严格的质量管理体系,按照国际标准建立cGMP厂房和打造高素质的质量管理团队,公司先后通过ISO9001:2000、ISO13485:2003质量管理体系认证、cGMP认证,并连续四次以零缺陷通过美国FDA审核;中肽拥有自主知识产权的PeptidEXTM合成技术,建立了数十万条的多肽产品库,为从多肽库中高通量筛选有生物活性的多肽,进而发展成原创性新药提供了充分条件;业内优秀技术团队,专注多肽领域三十余年。2016年底,公司20,000平方米的GMP新厂房已正式投产,整体厂区面积近100亩。 中肽提供了从早期研发到商业化生产包括方法开发及验证、工艺开发及验证、稳定性研究、杂质研究、制剂研发及国内外法规支持的一站式服务。

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公司名 中肽生化有限公司 经营模式 制造商
注册资本 49015.4万人民币 公司注册时间 2001
公司所在地 上海 企业类型 企业单位 (制造商)
资料认证  
主营行业 工业品 / 医药保健 / 其他医药保健  , 
经营范围 尼古丁检测试剂盒
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