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六合一吸毒试纸检测试剂盒

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  • 身份验证|
     
  • 经营模式|制造商
  • 注册资本|49015.4万人民币
  • 企业类型|企业单位(制造商)
  • 经营范围|尼古丁检测试剂盒
  • 公司地区|上海
  • 公司荣誉|
供应产品分类
  • 暂无分类
本页信息为中肽生化有限公司为您提供的“六合一吸毒试纸检测试剂盒”产品信息,如您想了解更多关于“六合一吸毒试纸检测试剂盒”价格、型号、厂家,请联系厂家,或给厂家留言。
  • 药准字:3401527
  • 规格:20人份/盒
  • 贮藏:4~30℃阴凉避光干燥
  • 有效期:24
  • 生产企业:杭州莱和生物技术有限公司
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有效期至长期有效最后更新2020-06-06 10:06
包装规格20人份/盒 用途可用于体外定性检测人体尿液中的样本 储存温度4~30℃阴凉避光干燥
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六合一吸毒试纸检测试剂盒






紫红色条带。所以质控区内(C)所显现的紫红色条带可以判定样本是否足够,以及层析过程是否正常,同时也作为试剂的内控标准。

说明:不同批号试剂中各组份不能够互换使用,以免产生错误结果。

【储存条件及有效期】4~30 ℃阴凉避光干燥处保存,禁止冷冻,有效期24个月。

【样本要求】

1. 尿液样本必须收集在洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器内,或直接使用莱和公司的尿杯。样本若呈可见的混浊状,需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。

2.样本收集后应尽可能马上使用,不能够在室温下长时间存放。若不能及时送检,样本在2-8℃冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于-20℃,样本从-20℃复融使用后剩余样本应丢弃。

【检验方法】

样本收集:

取洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯(或莱和尿杯)或玻璃容器收集尿液。样本若呈可见的混浊状,需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。样本在2-8℃冷藏可保存48小时,长期保存需冷冻于-20℃,样本从-20℃复融使用后剩余样本应丢弃。

操作步骤:

1、在进行测试前必须先完整阅读使用说明书,使用前将试剂和样本恢复至室温(20℃-30℃)。

2、从原包装铝箔袋中取出检测试剂(注意:在打开铝箔袋前应先恢复至室温),在1小时内应尽快地使用,特别是温度高于30℃或在高湿度条件下。

3、卡型包装:将试剂盒置于干净平坦的台面上,用塑料吸管垂直滴加3滴无空气泡的样本(约100μL)于加样孔(S)内。

4、尿杯包装:将尿杯中干燥剂取出,在尿杯中加入尿液样本至刻度线。

5、测试结果应在加样后5至10分钟时读取,5分钟时读取结果zuijia,10分钟以后读取无效。

结果判断:

1、 包装规格一:

注:每个检测卡包含2根检测试纸条,每根试纸条均按上图单独判定检测结果。

2、 其它规格:




【检验结果的解释】

1、 样本量不够时可能导致错误结果。

2、 产品拆开后不能放置,应立即使用。否则暴露在空气中时间过长可能导致失效。

3、 测试结果应在加样后5至10分钟时读取,超过10分钟以后读取的结果可能发生错误。

【检验方法的局限性】

1. 本试剂仅用于体外诊断,适用于检测人体尿液中是否含有这六种药物中的一种或多种。

2. 本试剂是一种定性的筛选鉴定,不能确定药物在尿液中的含量。

3. 本试剂只用于初筛检测使用,检测结果不能作为确诊依据。为了确保结果的准确性,必须使用第二种分析方法以确定结果,气相色谱和质谱(GC/MS 色质联机)是目前较好的确认分析方法。

【产品性能指标】

zuidi检出限

美国国家药物滥用研究院推荐各药物阳性判断的阈值如下表,本品经证明能定性检测尿液中的各种药物,阈值与表中相符。

【分析特异性】






【参考文献】

1.俞海燕、陶义训《免疫层析试验的临床应用进展》,临床检验信息,1985,5:118~120

2. Tietz NW. Textbook of Clinical Chemistry. W.B. Saunders Company. 1986; 1735

3. baselt RC. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man. 2nd Ed. Biomedical Publ., Davis, CA. 1982; 488

4. Hawks RL, CN Chiang. Urine Testing for Drugs of Abuse. National Institute for Drug Abuse (NIDA), Research Monograph 73, 1986

【医疗器械生产许可证号】浙食药监械生产许20120118号

【医疗器械注册证编号】国食药监械(准)字2014第3401527号

【产品标准编号】YZB/国4667-2014

【说明书批准及修改日期】2014年8月13日/2017年6月12日

供应商信息

中肽生化有限公司成立于2001年,总部位于浙江杭州,是值得信赖的全球一体化多肽CRO/CDMO合作伙伴,专注多肽行业近20年。中肽在国内和美国硅谷均设有研究基地,并坚持遵循高效、优质、专业、创新的理念和为客户创造“优秀价值”的服务宗旨,多年来致力于多肽类新药和仿制药的原料药研发、申报及大规模商业化生产: ● 2011年通过美国FDA认证的多肽供应商 ● 在复杂多肽修饰技术上持续攻关,竭诚满足您的不同需求 ● 提供世界先进的全产业链医疗服务平台 ● 全球十强药企和一流科研机构的首选多肽合作伙伴 中肽建立了严格的质量管理体系,按照国际标准建立cGMP厂房和打造高素质的质量管理团队,公司先后通过ISO9001:2000、ISO13485:2003质量管理体系认证、cGMP认证,并连续四次以零缺陷通过美国FDA审核;中肽拥有自主知识产权的PeptidEXTM合成技术,建立了数十万条的多肽产品库,为从多肽库中高通量筛选有生物活性的多肽,进而发展成原创性新药提供了充分条件;业内优秀技术团队,专注多肽领域三十余年。2016年底,公司20,000平方米的GMP新厂房已正式投产,整体厂区面积近100亩。 中肽提供了从早期研发到商业化生产包括方法开发及验证、工艺开发及验证、稳定性研究、杂质研究、制剂研发及国内外法规支持的一站式服务。

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公司名 中肽生化有限公司 经营模式 制造商
注册资本 49015.4万人民币 公司注册时间 2001
公司所在地 上海 企业类型 企业单位 (制造商)
资料认证  
主营行业 工业品 / 医药保健 / 其他医药保健  , 
经营范围 尼古丁检测试剂盒
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