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毒检六合一检测尿检板试纸

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  • 经营模式|贸易商
  • 注册资本|未填写
  • 企业类型|企业单位(贸易商)
  • 经营范围|尼古丁检测试剂盒(胶体金法)
  • 公司地区|江苏/徐州市
  • 公司荣誉|
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  • 药准字:3401527
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有效期至长期有效最后更新2020-06-06 10:06
包装规格20人份/盒 储存温度4~30℃阴凉避光干燥 用途可用于体外定性检测人体尿液中的样本
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毒检六合一检测尿检板试纸






紫红色条带。所以质控区内(C)所显现的紫红色条带可以判定样本是否足够,以及层析过程是否正常,同时也作为试剂的内控标准。

说明:不同批号试剂中各组份不能够互换使用,以免产生错误结果。

【储存条件及有效期】4~30 ℃阴凉避光干燥处保存,禁止冷冻,有效期24个月。

【样本要求】

1. 尿液样本必须收集在洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器内,或直接使用莱和公司的尿杯。样本若呈可见的混浊状,需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。

2.样本收集后应尽可能马上使用,不能够在室温下长时间存放。若不能及时送检,样本在2-8℃冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于-20℃,样本从-20℃复融使用后剩余样本应丢弃。

【检验方法】

样本收集:

取洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯(或莱和尿杯)或玻璃容器收集尿液。样本若呈可见的混浊状,需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。样本在2-8℃冷藏可保存48小时,长期保存需冷冻于-20℃,样本从-20℃复融使用后剩余样本应丢弃。

操作步骤:

1、在进行测试前必须先完整阅读使用说明书,使用前将试剂和样本恢复至室温(20℃-30℃)。

2、从原包装铝箔袋中取出检测试剂(注意:在打开铝箔袋前应先恢复至室温),在1小时内应尽快地使用,特别是温度高于30℃或在高湿度条件下。

3、卡型包装:将试剂盒置于干净平坦的台面上,用塑料吸管垂直滴加3滴无空气泡的样本(约100μL)于加样孔(S)内。

4、尿杯包装:将尿杯中干燥剂取出,在尿杯中加入尿液样本至刻度线。

5、测试结果应在加样后5至10分钟时读取,5分钟时读取结果zuijia,10分钟以后读取无效。

结果判断:

1、 包装规格一:

注:每个检测卡包含2根检测试纸条,每根试纸条均按上图单独判定检测结果。

2、 其它规格:




【检验结果的解释】

1、 样本量不够时可能导致错误结果。

2、 产品拆开后不能放置,应立即使用。否则暴露在空气中时间过长可能导致失效。

3、 测试结果应在加样后5至10分钟时读取,超过10分钟以后读取的结果可能发生错误。

【检验方法的局限性】

1. 本试剂仅用于体外诊断,适用于检测人体尿液中是否含有这六种药物中的一种或多种。

2. 本试剂是一种定性的筛选鉴定,不能确定药物在尿液中的含量。

3. 本试剂只用于初筛检测使用,检测结果不能作为确诊依据。为了确保结果的准确性,必须使用第二种分析方法以确定结果,气相色谱和质谱(GC/MS 色质联机)是目前较好的确认分析方法。

【产品性能指标】

zuidi检出限

美国国家药物滥用研究院推荐各药物阳性判断的阈值如下表,本品经证明能定性检测尿液中的各种药物,阈值与表中相符。

【分析特异性】






【参考文献】

1.俞海燕、陶义训《免疫层析试验的临床应用进展》,临床检验信息,1985,5:118~120

2. Tietz NW. Textbook of Clinical Chemistry. W.B. Saunders Company. 1986; 1735

3. baselt RC. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man. 2nd Ed. Biomedical Publ., Davis, CA. 1982; 488

4. Hawks RL, CN Chiang. Urine Testing for Drugs of Abuse. National Institute for Drug Abuse (NIDA), Research Monograph 73, 1986

【医疗器械生产许可证号】浙食药监械生产许20120118号

【医疗器械注册证编号】国食药监械(准)字2014第3401527号

【产品标准编号】YZB/国4667-2014

【说明书批准及修改日期】2014年8月13日/2017年6月12日


供应商信息

徐州创美生物科技有限公司,是一家以国家医疗先进技术为基础,用国家一流产品服务社会的高新技术企业,主要从事临床体外诊断行业即时检测(POC)产品的生产销售和相关服务,对行业前沿技术的敏锐把握、以及优秀的管理文化、严格的质量体系构成了创美公司的竞争优势。本公司秉持“简单、真实、勤奋、超越”的价值观,专注于简单、快速、准确的产品设计,以不断创新的技术和服务,成为健康产业细分市场上的开创者。

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公司名 徐州创美生物科技有限公司 经营模式 贸易商
注册资本 未填写 公司注册时间 2016
公司所在地 江苏/徐州市 企业类型 企业单位 (贸易商)
资料认证        
主营行业 工业品 / 医药保健 / 医疗器械制造设备  , 
经营范围 尼古丁检测试剂盒(胶体金法)
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