适应症
1.治疗良性前列腺增生(BPH),可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。
2、预防泌尿系统事件:降低发生急性尿潴留的危险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)的危险性。
临床使用非那雄胺治疗前列腺增生症起效不快,须长期服药达数月甚至数年之久,可能与前列腺增生症本身的发展缓慢有关。
3、治疗男性型脱发药:它能阻止睾酮转换为二氢睾酮,从而减少双氢睾酮的合成,降低头皮毛囊和血清中双氢睾酮的含量,使已经受抑的毛囊乳头生发功能恢复,促进头发生长并防止继续脱发,非那雄胺是目前美国食品与药品管理局FDA批准的惟一用于治疗男性型脱发的口服药品,推荐剂量为一次1mg。
不良反应
非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。产品上市后报道的其他不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。
副作用
非那雄胺副作用通常轻微,耐受性良好,一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中,对非那雄胺治疗脱发的安全性进行了评价。在3项为期12个月,由多个研究中心参加,安慰剂对照的双盲研究中,本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。没有服药的患者不良反应出现几率比服了药的还多,说明有些不良反应和患者心理作用有一定的关系。
注意事项
1 使用本品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。
2 非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。
3 肾功能不全患者不需调整给药剂量。
4 孕妇不能触摸本品的碎片或裂片,否则对男性胎儿有影响。5 对于大量残留尿和严重尿流减少的患者,应密切监测其阻塞性尿道病。
5 使用本品应定期行直肠指诊作前列腺检查,本品可使前列腺特异抗原水平降低,因此服用本品前列腺特异抗原降低并不排除同时存在前列腺癌。
6 当患者之性伴侣怀孕或可能怀孕时,应避免其伴侣接触其精液或停止服用本品。
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