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苯二氮卓(BZO)金标快速检测试剂条生产厂家上海凯创生物

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  • 公司地区|上海
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  • 药准字:国械注准20153402317
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有效期至长期有效最后更新2020-06-08 14:53
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苯二氮卓(BZO)金标快速检测试剂条生产厂家上海凯创生物

  苯二氮卓类药物是使用广泛的抗焦虑药物,临床上广泛作为抗焦虑药、催眠药、肌肉松弛药和抗惊厥药使用。口服和注射都可以表现出苯二氮卓类药物的药理学活性,苯二氮卓药物及其代谢产物通过尿液排泄。使用苯二氮卓后会使人产生睡意,产生象酒精和别的中枢中枢神经系统抑制剂一样的功效。如果长期高剂量的服用后会发展成生理和心理上的依赖。

检测原理

  本品用苯二氮卓-牛血清白蛋白包被作为检测线,用羊抗鼠IgG包被作为质控线,用胶体金标记苯二氮卓单克隆抗体,采用竞争抑制法定性检测尿液样本中的苯二氮卓。

  在试纸条检测线(T线)包被了苯二氮卓-牛血清白蛋白,在试纸条的另一端固定有苯二氮卓单克隆抗体-胶体金纸片。当尿液从加样孔加入,如尿液中无苯二氮卓,苯二氮卓单克隆抗体-胶体金将随同样品溶液在膜上运行至检测线(T线),与苯二氮卓-牛血清白蛋白结合而呈现出一肉眼可见的线条,为阴性结果。如果尿液中含有苯二氮卓,它们将和苯二氮卓-牛血清白蛋白竞争有限的苯二氮卓抗体结合位点,当苯二氮卓浓度达到一定量时,它将占据所有的抗体结合位置,因而阻止了苯二氮卓-牛血清白蛋白与苯二氮卓单克隆抗体-胶体金的结合,这样,检测线(T线)位置无线条出现,为阳性结果。

  在试纸条上的质控线(C线)包被有羊抗鼠IgG,检测时总能出现色带,以指示试剂盒反应系统工作是否正常。质控线的出现与苯二氮卓或其代谢物的存在无关。质控区(C)色带的出现表明:①样品加入量充足 ②样品在试纸条上运行正常。

包装组成

  苯二氮卓快速试剂卡:内含一条包被有抗苯二氮卓单克隆抗体、羊抗鼠IgG、和苯二氮卓-BSA的试纸条。单人份铝箔袋包装。

苯二氮卓(BZO)金标快速检测试剂条产品www.biochemtron.com/product/dp/2018-09-07/14.html

批准文号:国械注准20153402317


供应商信息

  上海凯创生物技术有限公司位于上海浦东新区张江开发区国际医学园区和浦东新区下沙镇两个生产工厂,成立于2001年1月,是上海市高新技术企业,是卫生产业管理协会医学检验产业分会的副理事长单位,上海市专利示范企业,专业从事体外快速诊断试剂即时检测的研发、生产、销售和服务。   凯创公司拥有17000平方米的体外诊断试剂生产厂房和先进的研发、生产、质检设备和仪器,在美国加州圣地亚哥独资成立了凯创(美国)公司,设立了新产品开发中心和生产工厂。目前拥有员工194人,大专以上学历110人,占公司总人数的52.9%,其中博士3人;硕士10人;本科52人;大专45人,有年生产3.2亿人份的生产能力。公司于2004年通过了ISO13485质量体系国际认证;2005年3月通过国家食品药品监督管理局的药品GMP认证; 2009年列入了上海市政府生物医药产业化项目;主要产品取得了欧盟CE证书;12个毒品检测系列产品已经获得美国FDA认证。   凯创公司在美国和国内创建了“凯创研发技术中心”,以单克隆抗体技术和检验医学技术为平台,加快了产品的研发和上市速度,不断研发推出快速、灵敏、特异、准确的体外诊断产品,拥有国家注册商标“Chemtrue”品牌的系列体外诊断试剂,产品共6大系列四十多个品种:如毒品检测;肿瘤检测;传染病检测;心血管疾病检测;激素检测和POCT快速定量智能读数仪及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列产品。 凯创公司一贯秉承“品质、信誉、服务、真诚”的经营理念,“完美品质、规范管理、开拓创新,真诚服务”的质量方针,产品销往全球如美国、俄罗斯、欧洲、南美、中东、东亚等70个国家和地区,倍受客户的青睐。

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公司名 上海凯创生物技术有限公司 经营模式 制造商
注册资本 未填写 公司注册时间 2001
公司所在地 上海 企业类型 企业单位 (制造商)
资料认证      
主营行业 工业品 / 医药保健 / 医疗器具  , 
经营范围 生产生化诊断试剂、生化仪器、塑料试剂盒及提供相关的技术咨询及技术服务,销售公司自产产品。
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