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K粉氯胺酮金标快速检测试剂盒生产厂家上海凯创生物

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  • 公司地区|上海
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  • 药准字:国械注准20153402318
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有效期至长期有效最后更新2020-06-08 14:53
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K粉氯胺酮金标快速检测试剂盒生产厂家上海凯创生物

 本品用于定性检测人尿液中出现的氯胺酮,通过肉眼直接观查结果。可用于快速判断嫌疑人是否用过氯胺酮。

  氯胺酮(Ketamine,KET)是苯环己哌啶(N-1-phenycyclohexy-piperidine,PCP)的衍生物,医学上作为外科手术麻醉剂,黑市上俗称“K粉”、“K仔”。近年来在娱乐场所滥用日趋严重,严重威胁健康。氯胺酮通常的使用方式以香烟吸服、鼻吸、静脉注射或将粉末溶入饮料中进行饮用。研究表明,在服用氯胺酮后都会出现“去人格化”、“去真实感”、人体形象改变、梦境、幻觉以及恶心呕吐,大剂量服用,会出现意识模糊、身体呈木僵状,呼吸抑制,甚至出现四肢抽搐以及呼吸停止等现象;长期使用氯胺酮可造成记忆缺失、认知功能损害和精神病。

  人体服用的氯胺酮有70%—90%在肝内代谢并经尿液排出,其在体内的代谢较快,清除半衰期约为2.5小时,一般在吸食后2-4小时内即可被检出。

  本品采用高度特异性的抗体-抗原特异结合反应及免疫膜层析技术,通过免疫竞争抑制法来定性检测人尿液中出现的氯胺酮。

  试剂盒内有一条检测试纸,在试纸条检测区(T线)包被了氯胺酮-载体结合物。在试纸条的另一端固定有氯胺酮单克隆抗体-胶体金纸片。当尿液从加样孔加入,如果尿液中含有氯胺酮,它们将与氯胺酮-载体竞争胶体金-氯胺酮抗体上有限的抗原结合位点,当氯胺酮浓度达到产品设计的阈值浓度以上时,它们将占据氯胺酮单克隆抗体上全部的抗原结合位点,这样就阻止了氯胺酮单克隆抗体-胶体金和检测区的氯胺酮-载体结合,检测区不能捕获到胶体金颗粒而无红色色带出现,为阳性结果。如果尿液中没有氯胺酮或氯胺酮的浓度低于阈值浓度,则氯胺酮单克隆抗体-胶体金随同尿液运行至检测区,检测区捕获到胶体金颗粒而呈现红色色带,为阴性结果。

在试纸条上的质控区(C线)包被有羊抗鼠IgG,以指示试剂盒反应系统工作是否正常。质控线的出现与氯胺酮或其代谢物的存在无关。质控区色带的出现表明:①样品加入量充足 ②样品在纸条上运行正常。

K粉氯胺酮金标快速检测试剂盒产品www.biochemtron.com/product/dp/2018-09-07/16.html

批准文号:国械注准20153402318


供应商信息

  上海凯创生物技术有限公司位于上海浦东新区张江开发区国际医学园区和浦东新区下沙镇两个生产工厂,成立于2001年1月,是上海市高新技术企业,是卫生产业管理协会医学检验产业分会的副理事长单位,上海市专利示范企业,专业从事体外快速诊断试剂即时检测的研发、生产、销售和服务。   凯创公司拥有17000平方米的体外诊断试剂生产厂房和先进的研发、生产、质检设备和仪器,在美国加州圣地亚哥独资成立了凯创(美国)公司,设立了新产品开发中心和生产工厂。目前拥有员工194人,大专以上学历110人,占公司总人数的52.9%,其中博士3人;硕士10人;本科52人;大专45人,有年生产3.2亿人份的生产能力。公司于2004年通过了ISO13485质量体系国际认证;2005年3月通过国家食品药品监督管理局的药品GMP认证; 2009年列入了上海市政府生物医药产业化项目;主要产品取得了欧盟CE证书;12个毒品检测系列产品已经获得美国FDA认证。   凯创公司在美国和国内创建了“凯创研发技术中心”,以单克隆抗体技术和检验医学技术为平台,加快了产品的研发和上市速度,不断研发推出快速、灵敏、特异、准确的体外诊断产品,拥有国家注册商标“Chemtrue”品牌的系列体外诊断试剂,产品共6大系列四十多个品种:如毒品检测;肿瘤检测;传染病检测;心血管疾病检测;激素检测和POCT快速定量智能读数仪及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列产品。 凯创公司一贯秉承“品质、信誉、服务、真诚”的经营理念,“完美品质、规范管理、开拓创新,真诚服务”的质量方针,产品销往全球如美国、俄罗斯、欧洲、南美、中东、东亚等70个国家和地区,倍受客户的青睐。

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公司名 上海凯创生物技术有限公司 经营模式 制造商
注册资本 未填写 公司注册时间 2001
公司所在地 上海 企业类型 企业单位 (制造商)
资料认证      
主营行业 工业品 / 医药保健 / 医疗器具  , 
经营范围 生产生化诊断试剂、生化仪器、塑料试剂盒及提供相关的技术咨询及技术服务,销售公司自产产品。
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