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摇头丸(MDMA) 金标快速检测试剂盒生产厂家上海凯创生物

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  • 药准字:国械注准20153402314
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有效期至长期有效最后更新2020-06-08 14:53
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摇头丸(MDMA) 金标快速检测试剂盒生产厂家上海凯创生物

  MDMA摇头丸检测试剂盒应用金标技术,一步法定性检测人体尿液中的MDMA(亚甲基双氧甲基安非他明)及其代谢物的出现,用于特异性的辅助诊断病人是否服用过“摇头丸”,其阈值为500ng/ml。该试剂盒操作简便、快速,提供肉眼可见,定性的结果,仅供专业人员使用。

  本产品仅提供初步的检测结果,未经培训的非专业人员可能错误判断结果。结果的确定必须用**的化学分析方法获得。美国国家药物滥用研究院推荐的**确认方法为气相质谱检测(GC/MS)。当初筛结果阳性时,必须用该方法加以确定,并结合临床症状由专业医师作出判断。

  MDMA,全名3, 4-methlenedioxy-N-methamphetamine,又称Ectasy,中文名为亚甲基双氧甲基安非他明,俗称“摇头丸”,摇头丸成分非常复杂,MDMA是其主要成分。MDMA于二十世纪初作为一种化学药物的前体由制药厂合成并申请了专利,它在化学结构上与甲基安非他明类似,并且有相似的中枢神经刺激作用,但其致幻作用却远远大于甲基安非他明。直到二十世纪80年代,MDMA才被认为是违法药品。1985年美国毒品管理局将此药品定为**类限制性药品(即有极高的成瘾性以及不能作为常用药品来使用的药品)。尽管该药品已被列入了**类管制药品,但是目前MDMA的非法使用率非常高,因此需要一个准确、特异的方法来对其进行检测和监控。

  MDMA通常被制成药片或胶囊,剂量在80-150mg。在口服后药物反应能持续3-6个小时,同甲基安非他明一样,它可引起血压升高、体温升高、思维混乱、焦虑、偏执睡眠障碍等一系列症状。有报道称,其症状甚至可持续数周。

  服用MDMA后,65%以原体的形式从尿液中排出,有将近7%以去甲基生成亚甲基安非他明(MDA)的形式从尿液中排出。其它的代谢形式包括单羟基化或双羟基化后排出体外。一般情况下,MDMA服用后约3天内能从尿液中检测出来。

  MDMA检测试剂盒采用免疫竞争抑制法检测尿中MDMA的存在,即被蛋白标记的毒品(毒品载体)同尿液中存在的毒品竞争有限的抗体结合位点。此试剂盒内放置一条检测试纸,在试纸条检测线区包被了MDMA载体结合物。在检测区的一端放置了已干燥处理的MDMA抗体胶体金纸片。如果尿液中无毒品出现,毒品抗体胶体金将随同样品溶液在膜上运行至检测线,与MDMA载体结合物结合呈现出一肉眼可见的线条,此为阴性结果。如果尿液中含有毒品或毒品代谢物,他们将和毒品载体竞争有限的抗体结合位点,当样品中毒品浓度达到一定量时,它将占据抗体胶体金上所有的抗体结合位点,因而阻止了试纸条检测区上的毒品载体与抗体胶体金的结合,这样,检测区无线条出现,表示结果阳性。

  在试纸条上的质控区包被有特定抗体,以指示试剂盒反应系统工作是否正常。质控线与毒品或毒品代谢物的存在无关。质控区色带的出现表明:①样品加入量充足 ②样品在纸条上运行正常。

摇头丸(MDMA) 金标快速检测试剂盒产品www.biochemtron.com/product/dp/2018-09-07/20.html

批准文号:国械注准20153402314


供应商信息

  上海凯创生物技术有限公司位于上海浦东新区张江开发区国际医学园区和浦东新区下沙镇两个生产工厂,成立于2001年1月,是上海市高新技术企业,是卫生产业管理协会医学检验产业分会的副理事长单位,上海市专利示范企业,专业从事体外快速诊断试剂即时检测的研发、生产、销售和服务。   凯创公司拥有17000平方米的体外诊断试剂生产厂房和先进的研发、生产、质检设备和仪器,在美国加州圣地亚哥独资成立了凯创(美国)公司,设立了新产品开发中心和生产工厂。目前拥有员工194人,大专以上学历110人,占公司总人数的52.9%,其中博士3人;硕士10人;本科52人;大专45人,有年生产3.2亿人份的生产能力。公司于2004年通过了ISO13485质量体系国际认证;2005年3月通过国家食品药品监督管理局的药品GMP认证; 2009年列入了上海市政府生物医药产业化项目;主要产品取得了欧盟CE证书;12个毒品检测系列产品已经获得美国FDA认证。   凯创公司在美国和国内创建了“凯创研发技术中心”,以单克隆抗体技术和检验医学技术为平台,加快了产品的研发和上市速度,不断研发推出快速、灵敏、特异、准确的体外诊断产品,拥有国家注册商标“Chemtrue”品牌的系列体外诊断试剂,产品共6大系列四十多个品种:如毒品检测;肿瘤检测;传染病检测;心血管疾病检测;激素检测和POCT快速定量智能读数仪及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列产品。 凯创公司一贯秉承“品质、信誉、服务、真诚”的经营理念,“完美品质、规范管理、开拓创新,真诚服务”的质量方针,产品销往全球如美国、俄罗斯、欧洲、南美、中东、东亚等70个国家和地区,倍受客户的青睐。

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公司名 上海凯创生物技术有限公司 经营模式 制造商
注册资本 未填写 公司注册时间 2001
公司所在地 上海 企业类型 企业单位 (制造商)
资料认证      
主营行业 工业品 / 医药保健 / 医疗器具  , 
经营范围 生产生化诊断试剂、生化仪器、塑料试剂盒及提供相关的技术咨询及技术服务,销售公司自产产品。
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