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人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒生产厂家上海凯创生物

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  • 经营范围|生产生化诊断试剂、生化仪器、塑料试剂盒及提供相关的技术咨询及技术服务,销售公司自产产品。
  • 公司地区|上海
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  • 药准字:国械注准20163400080
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有效期至长期有效最后更新2020-06-08 15:08
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人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒生产厂家上海凯创生物

产品简介:

  人绒毛膜促性腺激素(HCG)快速检测试剂盒利用胶体金技术和免疫层析技术以双抗体夹心法,来定性检测尿液中的HCG,用于临床上怀孕的辅助诊断。

  尿液中HCG含量大于25mIU/ml即为阳性,定性试验只能检测出大于25mIU/ml的标本,HCG的含量无法测出,定量试验不仅能测出20~200000mIU/ml的含量,而且可以动态观察尿液中HCG的含量。

产品特性:

  测量范围:读数范围为20~200000mIU/ml

  检测样本:尿液、血清、血浆

  检测原理:采用双抗体夹心法和胶体金免疫显色原理,由于检测区T线颜色的深浅与样品中HCG浓度成正比,依据固相光反射比色原理,用KD-I金标读数仪对试剂条的反射光进行监测,来定量检测尿液中HCG含量。

人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒产品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/34.html

批准文号:国械注准20163400080


供应商信息

  上海凯创生物技术有限公司位于上海浦东新区张江开发区国际医学园区和浦东新区下沙镇两个生产工厂,成立于2001年1月,是上海市高新技术企业,是卫生产业管理协会医学检验产业分会的副理事长单位,上海市专利示范企业,专业从事体外快速诊断试剂即时检测的研发、生产、销售和服务。   凯创公司拥有17000平方米的体外诊断试剂生产厂房和先进的研发、生产、质检设备和仪器,在美国加州圣地亚哥独资成立了凯创(美国)公司,设立了新产品开发中心和生产工厂。目前拥有员工194人,大专以上学历110人,占公司总人数的52.9%,其中博士3人;硕士10人;本科52人;大专45人,有年生产3.2亿人份的生产能力。公司于2004年通过了ISO13485质量体系国际认证;2005年3月通过国家食品药品监督管理局的药品GMP认证; 2009年列入了上海市政府生物医药产业化项目;主要产品取得了欧盟CE证书;12个毒品检测系列产品已经获得美国FDA认证。   凯创公司在美国和国内创建了“凯创研发技术中心”,以单克隆抗体技术和检验医学技术为平台,加快了产品的研发和上市速度,不断研发推出快速、灵敏、特异、准确的体外诊断产品,拥有国家注册商标“Chemtrue”品牌的系列体外诊断试剂,产品共6大系列四十多个品种:如毒品检测;肿瘤检测;传染病检测;心血管疾病检测;激素检测和POCT快速定量智能读数仪及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列产品。 凯创公司一贯秉承“品质、信誉、服务、真诚”的经营理念,“完美品质、规范管理、开拓创新,真诚服务”的质量方针,产品销往全球如美国、俄罗斯、欧洲、南美、中东、东亚等70个国家和地区,倍受客户的青睐。

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公司名 上海凯创生物技术有限公司 经营模式 制造商
注册资本 未填写 公司注册时间 2001
公司所在地 上海 企业类型 企业单位 (制造商)
资料认证      
主营行业 工业品 / 医药保健 / 医疗器具  , 
经营范围 生产生化诊断试剂、生化仪器、塑料试剂盒及提供相关的技术咨询及技术服务,销售公司自产产品。
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