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口罩出口欧盟需要的认证,操作的方法

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口罩出口欧盟需要的认证,操作的方法
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企业信息
浙江科普企业管理咨询有限公司
企业认证
成立年份:
2007年
经营模式:
服务商
企业类型:
企业单位
主营产品:
企业管理咨询、策划;商务信息咨询;投资信息咨询(不含期货、证券信息咨询);旅游信息咨询;市场调查服务;市场营销策划
公司地址:
浙江省温州市瓯海经济开发区东方南路50号温州国家大学科技园东方南路50号5栋403室
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地址:
浙江省温州市瓯海经济开发区东方南路50号温州国家大学科技园东方南路50号5栋403室
产品介绍
认证类型
产品认证
有效期至
长期有效
最后更新
2020-04-07 16:07
认证
费用
效率
浏览次数
67

随着2020年的到来,全球都爆发了一场大型的灾难,那就是新冠肺炎的到来。自新冠肺炎爆发到现在国内确诊人数已破万,但通过每个人民群众的高度配合,目前该形势已逐步稳定,不再增加。但国外的情况却不容乐观,当前国外确诊人数已远远高于国内确诊人数,已知国外确诊人数已达18万之多。这样的情况虽然使得人们都人心惶惶的,但是也让很多企业闻到了商业味道,口罩以及消毒液这类的物资海外还是极其稀缺的。而很多企业朋友们都已经在做准备想要将自己的产品出口到海外市场,但每个国家都有不同的认证,想要在市场上自由的流通,那么就得通过当地的认证。如果想要出口到欧盟需要做什么认证呢?又该怎样操作呢?下面小编就来和大家详细的说说。

一、CE认证是什么:

CE认证即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(ConFORMITE EUROPEENNE)。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

二、口罩出口欧盟CE认证要求:欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种:BS EN149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩;BS EN136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3 全面罩—类别1、2或3;BS EN140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩;BS EN14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器;BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器。三、口罩出口欧盟有2种认证方式:1、一种是防护口罩,防护口罩需要做CE-PPE认证,认证流程归纳为:①填写申请表格,信息确认;②递交C-ENB机构审核;③下发证书;④产品出口。2、另外一种是医用口罩,医用口罩需要做CE-MDR认证,流程较为复杂,归纳为:①需要NB机构介入,ISO13485体系建立,已有体系证书的企业需要考虑MDR的要求对体系升级;②建立产品的UDI系统;③产品技术文件准备;④公告机构审核;⑤拿到CE证书,进行产品注册,产品出口。

以上就是关于口罩出口欧盟需要的认证,操作的方法的介绍,如果想要更加详细的了解CE认证的其他知识可以来联系我们。浙江科普企业管理咨询有限公司,为您免费提供相关提交资料信息及其办理流程。

 

科普咨询专业从事 OHSAS18001/IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/体系认证;E-MARK认证;产品认证; 6S 现场改善;团队建设;薪酬绩效;供应链管理;精益生产管理等科普老师入驻一站式服务,认证快、效率高、费用低。


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工商信息*以下内容来自第三方启信宝提供
法定代表人
张碧娥
经营状态
存续
注册资本
1000 万人民币
实缴资本
10 万人民币
统一社会信用代码
91330301799623208L
组织机构代码
799623208
企业注册号
330381000135977
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
登记机关
温州市鹿城区市场监督管理局
成立日期
2007年03月08日
营业期限
2007年03月08日--2027年03月07日
核准日期
2022年05月31日
历史名称
温州市科普企业管理咨询有限公司,瑞安市科普企业管理咨询有限公司
注册地址
浙江省温州市鹿城区南汇街道温州大道2088号悦尚大厦1605室-3
经营范围
一般项目:企业管理咨询;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);市场调查(不含涉外调查);市场营销策划;信息系统集成服务;版权代理;商标代理;科技中介服务;软件开发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。