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抗抑菌制剂产品检测项目包括哪些_抗抑菌产品检测标准

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抗抑菌制剂产品检测项目包括哪些_抗抑菌产品检测标准
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企业信息
中营质检科技股份有限公司
实名认证 企业认证
成立年份:
2017年
经营模式:
服务商
企业类型:
个体经营
主营产品:
消毒产品检测,涉水产品检验报告,化妆品检测,抗菌抑菌产品检测,保健食品检验
公司地址:
郑州 郑州官渡工业园内116号
联系方式
电话:
17337171850
手机:
17337171850
邮箱:
1045865747@qq.com
地址:
郑州 郑州官渡工业园内116号
产品介绍
认证类型
产品认证
管理体系类型
环境管理体系认证
质量管理体系认证
iso9001
环境管理体系认证
ISO14001
服务认证
商品售后服务评价体系
行业
其他行业
原材料
化工原料
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长期有效
最后更新
2023-06-09 09:53
浏览次数
125

抗(抑)菌制剂定义:

抗(抑)菌制剂是直接接触人体皮肤粘膜、具有一定抗菌或抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外),能起到保持人体清洁卫生,降低外界致病微生物对人体侵害的一种卫生用品。但两者的区别在于,抗菌剂是具有抑菌和杀菌性能的物质或产品。而抑菌剂,只有抑菌作用,不能杀灭微生物。不管是抗菌制剂还是抑菌制剂,它们都属于消毒产品,上市前都需要做卫生安全评价报告备案。

抗菌剂检验项目如下(抑菌试验将其中的杀灭试验替换成抑制试验即可):

有效成分含量测定(限于单纯化学成分,中药及其它混合物成分不做此项检测)

稳定性试验(参照产品说明书的有效期及企标,产品有效期应该大于或者等于12个月,在有效期内的有效含量不低于标识量的下限值)

pH 值测定(只针对液体制剂试验,膏剂、霜剂、油剂不做该项试验。)

铅、砷、汞的测定(铅≤10、砷≤2,汞≤1)

细菌菌落总数检测试验 

大肠菌群检测试验

真菌菌落总数检测试验

铜绿假单胞菌检测试验

金黄色葡萄球菌检测试验

溶血性链球菌检测试验

大肠杆菌杀灭试验

金黄色葡萄球菌杀灭试验 

白色念珠菌杀灭试验(产品说明书有有对真菌有杀灭作用或作用于外阴部的,须进行此试验)

其他微生物杀灭试验(产品说明书标注对某一特定微生物有杀灭作用的,须进行此试验)

毒理试验(标签说明书标注用于皮肤的抗(抑)菌制剂应进行多次完整皮肤刺激试验;标注使用后及时清洗的应进行暴露时间2小时的急性一次完整皮肤刺激试验;标注用于黏膜的应进行眼刺激试验;标注用于阴D黏膜的应进行阴D黏膜刺激试验。)

抗抑菌产品检测标准参考如下:

WS/T 650—2019《抗菌和抑菌效果评价方法》

GB38456——2020《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》

GB15979   一次性使用卫生用品卫生标准

GB38595   消毒产品标签说明书通用要求

消毒技术规范(2002年版)

消毒产品卫生企业卫生规范(2009年版)

 

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法定代表人
刘洪生
经营状态
存续
注册资本
5000 万人民币
实缴资本
962 万人民币
统一社会信用代码
91410100MA44CJHP8X
组织机构代码
MA44CJHP8
企业注册号
410100000195800
企业类型
其他股份有限公司(非上市)
登记机关
中牟县市场监督管理局
成立日期
2017年09月08日
营业期限
2017年09月08日---
核准日期
2021年01月14日
注册地址
郑州市中牟县官渡工业园内(春秋路北、申厚路东)116号
经营范围
质检技术服务;环境保护监测;生物产品检测技术开发、技术推广、技术咨询、技术转让。