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ISO13485认证 ISO13485认证与咨询 厦门泉州漳州ISO13485认证与咨询

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企业信息
厦门汉墨企业管理咨询有限公司
实名认证
成立年份:
2015年
经营模式:
服务商
企业类型:
企业单位
主营产品:
ISO认证辅导培训咨询办理,ISO9001质量管理体系认证辅导培训咨询办理,ISO14001环境管理体系认证辅导培训咨询办理,ISO45001职业健康与安全管理体系认证辅导培训咨询办理,FSC森林管理体系认证辅导培训咨询办理,BRC食品安全全球标准认证辅导培训咨询办理,FSSC22000食品安全体系认证辅导培训咨询办理,GRS全球回收标志认证办理
公司地址:
厦门市思明区
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微信:
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QQ:
2814004526
邮箱:
904065347@qq.com
地址:
厦门市思明区
产品介绍
认证类型
管理体系认证
管理体系类型
质量管理体系认证
有效期至
长期有效
最后更新
2021-05-23 13:04
浏览次数
1783

厦门汉墨企业管理咨询有限公司ISO认证咨询分部

111

 

关于汉墨咨询

厦门汉墨管理咨询有限公司是经福建省厦门市工商局批准并注册登记的具有法人资格的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:***培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、品质管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目辅导、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。

我们的服务

厦门漳州泉州龙岩莆田三明福州南平宁德ISO认证培训辅导咨询

厦门漳州泉州龙岩莆田三明福州南平宁德***质量***培训辅导咨询

厦门漳州泉州龙岩莆田三明福州南平宁德ISO22000食品安全***培训辅导咨询

厦门漳州泉州龙岩莆田三明福州南平宁德ISO9000质量***培训辅导咨询

厦门漳州泉州龙岩莆田三明福州南平宁德ISO14001环境***培训辅导咨询

厦门漳州泉州龙岩莆田三明福州南平宁德BRC食品安全全球标准认证培训辅导咨询

厦门漳州泉州龙岩莆田三明福州南平宁德HACCP危害分析与关键控制点认证培训辅导咨询

厦门漳州泉州龙岩莆田三明福州南平宁德GMP良好操作规范认证培训辅导咨询

厦门漳州泉州龙岩莆田三明福州南平宁德BSCI认证培训辅导咨询

厦门漳州泉州龙岩莆田三明福州南平宁德FSSC22000食品安全***培训辅导咨询

我们的业务

涵盖各种大小的管理培训咨询项目,包括***,买家验厂,管理诊断,5S/6S现场管理,精益生产,五大核心工具,拓展训练,自我管理,业务管理,领导力等各种培训咨询项目。凭借对国际客户需求及中国本土环境的透彻理解,我们能为客户提供具有前瞻性、创造性、针对性和易实施的管理培训咨询解决方案,使企业能在高速变化的市场中占据优势并取得优越的绩效。

汉墨提供以下培训及咨询项目(包括但不限于)

1、认证与验厂(质量、食品安全、社会责任、环境、安全、反恐等):***ISO22000BRCIFSHACCPFSSC22000ISO14001OHSAS18001IATF16949ISO50001ISO13485ISO22716GMPFSCBSCISEDEXWRAPSA8000等。

2、管理培训:管理自我(以客户为中心、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知),管理业务(设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理),管理他人(MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的卓越绩效、团队管理、冲突管理、辅导下属)等。

3、管理咨询:组织架构梳理及人才战略、领导力测评与发展服务、培训管理体系搭建、企业文化梳理与落地等。

您有任何疑问,请随时与我们联系!

 

经过汉墨咨询5天的培训与指导,协助***(福建)电子科技有限公司从零基础建立符合SEDEX 4P人权验厂要求的管理体系并通过审核。

培训与指导全过程及其内容:

1、企业基础调研及评估;

2、体系策划与文件记录编写;

3、厂区及车间硬件整改及人权管理要求培训;

4、体系文件确认及运行;

5、接受审核前准备及指导;

1、咨询质量控制:

    ² 我公司实行顾问组长监控制度,所有顾问人员的工作进度与工作质量都将受到顾问

    ² 组长的过问与调查。当客户的期望不能被满足时,我公司**管理人员可将与企业一起进行分析探讨,重新评定项目工作情况,必要时可根据客户要求更换顾问,或

    ² 调整计划安排。

2、计划与实施:

  ²  项目咨询工作者将由咨询小组组长全面协调安排,咨询组长将在项目开始时与贵公司项目负责人或工作主要人员协商咨询计划,并得到双方的确认。咨询过程将严格按工作计划执行,并将根据工作的具体内容每周进行一次计划的更新和补充。

  ² 咨询过程中,我公司的顾问人员将提供大量参考性文件和资料。工作进度与内容的要求也将尽可能以书面的形式提出,以便于企业掌握工作要求,提高工作效率。

3、顾问过程:

   咨询过程中的工作方式包括:个别辅导、现场指导、资料分析、小组会议与讨论等等。必要时,我公司的顾问在系统推进的重要阶段进行部分时段的驻厂辅导,一起与贵公司工作小组人员完成推行的工作。

 

 

关于汉墨咨询

厦门汉墨管理咨询有限公司是经福建省厦门市工商局批准并注册登记的具有法人资格的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:***培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、品质管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目辅导、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。

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涵盖各种大小的管理培训咨询项目,包括***,买家验厂,管理诊断,5S/6S现场管理,精益生产,五大核心工具,拓展训练,自我管理,业务管理,领导力等各种培训咨询项目。凭借对国际客户需求及中国本土环境的透彻理解,我们能为客户提供具有前瞻性、创造性、针对性和易实施的管理培训咨询解决方案,使企业能在高速变化的市场中占据优势并取得优越的绩效。

汉墨提供以下培训及咨询项目(包括但不限于)

1、认证与验厂(质量、食品安全、社会责任、环境、安全、反恐等):***ISO22000BRCIFSHACCPFSSC22000ISO14001OHSAS18001IATF16949ISO50001ISO13485ISO22716GMPFSCBSCISEDEXWRAPSA8000等。

2、管理培训:管理自我(以客户为中心、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知),管理业务(设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理),管理他人(MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的卓越绩效、团队管理、冲突管理、辅导下属)等。

3、管理咨询:组织架构梳理及人才战略、领导力测评与发展服务、培训管理体系搭建、企业文化梳理与落地等。

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ISO13485:2016标准的全称是《医疗器械 *** 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirementsforregulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以***:2008为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的***要求,但并不是***标准在医疗器械行业中的实施指南。
该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2016年正式发布。与***:2008标准不同,ISO13485:2016是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的***要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监督管理条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械产品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的***。


厦门泉州莆田漳州龙岩ISO13485认证咨询辅导培训

ISO13485
保持有效性

新标准将ISO 9001标准中的"持续改进"改为"保持其有效性"

当前,法规的目标是质量管理系的有效性。因此,新标准 4.1"总要求"要求"组织应按本标准的要求建立***,形成文件,加以实施和保持,并保持其有效性",而不是"持续改进其有效性""5.1"管理承诺"要求组织的"**管理者应通过以下活动,对其建立、实施***并保持其有效性的承诺提供证据",而不是为"持续改进其有效性的承诺提供证据"


ISO13485
强调法规要求

如,新标准5.2"以顾客为关注焦点"要求,"**管理者应确保顾客的要求得到确定并予以满足",而不是"**管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足"

又如,新标准8.2.1的标题为"反馈",而不是"顾客满意"。这是因为顾客满意不适合作为医疗器械行业的法规目标。

这种修改与新标准促进全世界管理体系法规的协调目标是一致的。




免责声明:当前页为 ISO13485认证 ISO13485认证与咨询 厦门泉州漳州ISO13485认证与咨询产品信息展示页,该页所展示的 ISO13485认证 ISO13485认证与咨询 厦门泉州漳州ISO13485认证与咨询产品信息及价格等相关信息均有企业自行发布与提供, ISO13485认证 ISO13485认证与咨询 厦门泉州漳州ISO13485认证与咨询产品真实性、准确性、合法性由店铺所有企业完全负责。世界工厂网对此不承担任何保证责任,亦不涉及用户间因交易而产生的法律关系及法律纠纷,纠纷由会员自行协商解决。

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法定代表人
林富嘉
经营状态
存续
注册资本
500 万人民币
实缴资本
-
统一社会信用代码
913502063032822012
组织机构代码
303282201
企业注册号
350206200407881
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
登记机关
厦门市湖里区市场监督管理局
成立日期
2015年04月16日
营业期限
2015年04月16日--2045年04月15日
核准日期
2020年12月14日
注册地址
厦门市湖里区金泰里12号606室
经营范围
其他未列明企业管理服务(不含须经审批许可的项目);企业管理咨询;商务信息咨询;社会经济咨询(不含金融业务咨询);市场管理;会议及展览服务;其他未列明服务业(不含需经许可审批的项目);供应链管理;其他未列明商务服务业(不含需经许可审批的项目);其他未列明的专业咨询服务(不含需经许可审批的项目);企业总部管理。