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注射用青霉素钠中残留溶媒检测气相色谱仪检测方案

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产品
注射用青霉素钠中残留溶媒检测气相色谱仪检测方案
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企业信息
武汉恒信世纪科技有限公司
实名认证 企业认证
成立年份:
2010年
经营模式:
制造商
企业类型:
个体经营
主营产品:
柱温箱,真空泵,固相萃取,氮吹仪
公司地址:
联系方式
电话:
027-68782170
手机:
18971175267
QQ:
1915105249
邮箱:
1915105249@qq.com
产品介绍
品牌
武汉恒信
型号
GC2020N
提供加工定制
有效期至
长期有效
最后更新
2017-11-22 18:14
浏览次数
262

注射用青霉素钠中残留溶媒检测气相色谱仪检测方案

 

主要检测仪器:GC2020N气相色谱仪,顶空进样器

 

检测目的:

注射用青霉素钠,适应症为青霉素适用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等等皮肤疾病。在生产青霉素钠的工艺中残留溶媒丁醇、乙酸乙酯、乙酸丁酯的含量会影响其质量,因此,采用气相色谱仪分析法检测注射用青霉素钠中残留溶媒中有机溶剂丁醇、乙酸乙酯、乙酸丁酯残留量作用重大。

 

检测方法:

色谱柱:毛细管色谱柱SE-30(30m*0.53mm*5μm)

检测器:氢火焰离子检测器

柱温:初始温度80℃,以20℃/min将温度升至120℃;

进样口温度:200℃;

检测器温度:250℃;

 

检测结果:

    平均回收率丁醇100.2%-101.5%;乙酸乙酯95.0%-103.1%;乙酸丁酯97.8%-101.5%变异系数丁醇1.9% 乙酸乙酯2.3% 乙酸丁酯2.1%.

结论:采用顶空气相色谱仪分析法检测丁醇、乙酸乙酯、乙酸丁酯含量,这三种组分在毛细管色谱柱上分离快速,采用外标法顶空自动进样精密度高,对进样口的污染小,便与实现自动化。此方法重现性好,定量准确,便于操作,适用于药品中残留溶剂的测定。

 

 

本文地址:


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法定代表人
喻枫洋
经营状态
存续
注册资本
100 万人民币
实缴资本
100 万人民币
统一社会信用代码
91420111698346715C
组织机构代码
698346715
企业注册号
420111000120336
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
登记机关
武汉市洪山区市场监督管理局
成立日期
2010年02月22日
营业期限
2010年02月22日---
核准日期
2023年02月13日
注册地址
武汉市洪山区洪山乡板桥小区E13-05
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,仪器仪表销售,实验分析仪器销售,日用化学产品制造,专用化学产品销售(不含危险化学品),计算机软硬件及辅助设备零售,软件开发,计算机系统服务,再生资源回收(除生产性废旧金属),再生资源销售,通讯设备销售,通讯设备修理,仪器仪表修理,货物进出口,仪器仪表制造,实验分析仪器制造。(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)