杭州药品仓库gsp温湿度监控系统MH-TH01

一、gsp温湿度监控系统使用现状：

我公司专业供应温湿度监控系统，用于医药、药品仓库冷藏（仓储）、阴凉库等地方进行新版GSP/GMP认证，这套系统完全符合***各地GSP/GMP认证、药品认证的一套自动化监测系统，产品具有CMC认证，针对新版《药品经营质量管理规范》中的要求，主要针对药品的储存环境和运输进行温度、湿度地24小时不间断的监测和管理自动化的监测系统。
新版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年6月日起施行。新版GSP的修订是对我国药品流通监管政策的一次较大调整。国家食药监局安监司司长李国庆透露，与现行规范相比，新修订药品对企业经营质量管理要求明显提高，有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。药品经营企业应当按照新版药品经营质量管理规范要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统，对储存和运输的环境设备应进行自动监测、显示、记录、调控、报警。运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和***箱体内温度数据的功能。确保储存和运输过程的药品质量。统一装配智能化的温湿度自动监测系统，以满足国家药品监管的要求和政策。

二、gsp温湿度监控系统结构拓扑图：

三、gsp温湿度监控系统主要性能：

四、gsp温湿度监控系统主要特点：

1：温湿度监控系统的温湿度监测软件采用标准windows98/2000/XP全中文图形界面，实时显示、记录各监测点的温湿度值和曲线变化，统计温度数据的历史数据、**值、最小值及平均值，累积数据，报警画面。
2：系统可扩充多种记录数据分析处理软件，能进行绘制棒图、饼图，进行曲线拟合等处理，可按TEXT格式输出，也能进入EXCEL电子表格等office的软件进行数据处理。
3：监控主机端利用监控软件可随时打印每时刻的温度数据及运行报告。
4：强大的数据处理与通讯能力，采用计算机网络通讯技术，局域网内的任何一台电脑都可以访问监控电脑，在线查看监控点位的温湿度变化情况，实现远程监测。系统不但能够在值班室监测，领导在自己办公室可以非常方便地观看和监控。
5：温湿度***仪在监控电脑关闭或监控电脑损坏、瘫痪情况下，数小时的温湿度记录数据仍未丢失，存储于***仪中方便温湿度监测软件调取、分析、查看。
6：功能型系统：数据集中器端及触摸屏平板电脑提供具有信号输出协议的端口，可接通信设备（GPRS DTU等）进行无线传输。
7：控制软件的编制采用软件工程管理，开放性与可扩充性极强，由于采用硬件功能的软件化的系统设计思想及系统硬件的模块化、通讯网络化设计，系统可根据需要升级软件功能与扩展硬件种类。
8：系统设计时预留有接口，可随时增加减硬软件设备，系统只要做少量的改动即可，可以在很短的时间内完成。可根据政策和法规的改变随时增加新的内容。
9：设备改进、检修过程中及检修完成后，均不需要停止或重新启动机房监控系统。
10：系统都均做可靠性接地，以防静电。
11、监测点位可以采用以太网传输，通过局域网传输温湿度数据，这样可以利用现成的网络来布置系统。
12、系统采用单路和多路总线布线，一对双绞线最多可连结256个温湿度***仪，这样大大减少了布线工程量和线材，工程造价。并且由于是数字信号不会产生传输误差或信号损失。
13：本系统是套可无人值所，在线实时24小时连续的***和记录监测点位的温度、湿度变化情况，以数字、图形和图像等多种方式进行实时显示和记录存储监测信息，监测点位可扩充多达上千个点。
14：可设定各监控点位的温度、湿度报警上下限值，当出现被监控点位数据异常时可自动发出报警信号。报警方式包括：现场多媒体音响、声光报警器、网络客户端报警、报警、短信息报警等。上传报警信息并进行本地及远程监测，系统可在不同的时刻通知不同的值班人员；

五、gsp温湿度监控系统药品仓库布点说明：

药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求：
（一）每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端。
（二）平面仓库每300平方米面积至少安装1个监测终端，每增加300平方米面积至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。
（三）高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米面积至少安装3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米计算。
高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不得低于最上层货架存放药品的**位置。
（四）储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量，应当符合本条上述各项的要求，其计算安装数量的单位按每100平方米面积计算。每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的温度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。每台冷藏箱或保温箱至少应当放置一个可移动的测点终端。


切勿将温湿度***器放置于门口、窗边、空调、加湿器、除湿机、制冷设备等旁边，已导致测量数据失效，没有意义且不符合药监局要求。