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激光笔出口美国需要做什么认证

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激光笔出口美国需要做什么认证

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企业信息

深圳市卓通科技有限公司

实名认证企业认证

成立年份：

2017年

经营模式：

服务商,其他机构

企业类型：

企业单位

主营产品：

中国认证,欧盟认证,美国认证,中东认证,电池认证,玩具认证,ISO体系认证,其他国家认证

公司地址：

深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）

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产品介绍

认证类型

：

产品认证

通讯电子

：

电工电气

品牌

：

150898

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：

长期有效

最后更新

：

2021-01-29 17:05

浏览次数

：

1416

在我们的生活中，激光笔已经被广泛应用于各个领域，如演示，校准和娱乐。这类设备简单易用，深受人们喜爱。然后事物都是有两面性的，由于潜在的激光辐射释放并有不同年龄的使用者，广泛的使用带来了更多的安全问题。

激光类产品出美国需求做FDA，激光类依据发射频率分为以下五种：class I、class II、class III a、 class III b、class IV，一般只能做class I和class II两种，这两种归于低危，查的不严，供给材料注册即可。

激光产品做FDA认证产品可以分类为一类激光产品，二类激光产品，三类激光产品，四类激光产品，五类激光产品。

一类激光产品规范：

1 激光设备和设备的电气安全合格

2 作业场所激光辐射卫生合格

3 激光小功率计功用检测合格

4 激光棒侧向散射系数的丈量合格

5 掺钕钇铝石榴石激光棒消光比的丈量合格

6 斜率功率和输出功率的丈量合格

7 空气中微量铀检测合格

8 激光辐射横模合格

9 激光辐射发散角查验合格

10 激光辐射光束直径查验合格

一类激光产品有没有损害？一级激光归于低能量级激光设备，它是十分安全的而且可防止一切的静电风险,没有生物性损害。

通常所说的FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证，它是美国FDA机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制，获得其颁发的FDA准入号(Accession Number)才可顺利清关，并在美国市场进行销售。现阶段世通检测可以开展对灯具、微波产品、X射线、激光类产品进行FDA注册办理服务。

FDA认证的办理流程是怎么的呢？

**步：申请受理

.收到符合要求的申请后，认证机构向申请人发出受理通知，通知申请人发送或寄送有关文件和资料。

.同时，认证机构发送有关收费和通知。

.申请人按要求将资料提供到认证机构。

.申请人付费后，按要求填写付款凭证。

[注：企业一般应提供以下资料：总装图、电气原理图、线路图等；关键元器件或主要原材料清单；同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明；其他需要的文件；CB证书及报告

第二步：资料审查

.在资料审查阶段，产品认证工程师需对申请进行单元划分。

.单元划分后，若需要进行样品测试，产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知，同时，通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。

第三步：样品接收

.样品由申请人直接送达指定的检测机构。

.申请人付费后，按照要求填写付款凭证。

.检测机构对收取的样品进行验收，填写样品验收报告，对于不合格的样品将出具样品整改通知，整改后填写样品验收报告。

.样品验收后，检测机构填写样品检测进度表报认证机构。

.认证机构收到样品检测进度后，在确认申请人相关费用付清后，向申请人发出正式受理通知，向检测机构发出检测任务书，样品测试正式开始。

第四步：样品检测

.企业在型式试验阶段应作的工作为：送试验样品、需要的零部件及技术资料，了解试验进度，如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。

.样品测试结束后，检测机构填写样品测试结果通知。

.检测机构还将试验报告等资料传送至认证机构。

第五步：工厂审查

.对于需要进行工厂审查的申请，检测机构组织进行工厂审查。

.工厂检查的前期准备包括：与认证机构商定工厂检查的日期和人员；按照工厂检查的要求准备好文件和记录；在工厂检查时安排生产线开动。

.企业要严格按照工厂检查的要求配合工厂检查组的工作。根据确认的不符合项和工厂检查结论，尽快完成不符合项的整改。

第六步：合格评定

.产品认证工程师对各阶段的结果进行收集整理后，进行初评。

.合格评定人员对以上结果进行复评。

第七步：证书领取

.认证机构主任签发证书。

.申请人打印领证凭条，到认证机构自取或要求寄送证书。

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