好消息!
在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)已完成临床试验的注册审批工作,一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。
这是新华社记者2月5日下午,从在武汉市金银潭医院召开的科技部应急攻关“瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒感染研究”项目启动会上了解到的信息。
瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,瑞德西韦是美国吉利德公司的在研药物,在前期的细胞和动物实验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠状病毒有较好的抗病毒活性,国外已开展瑞德西韦针对埃博拉冠状病毒感染的临床试验;近日,我国学者报道瑞德西韦在细胞水平上对2019新型冠状病毒也有较好的活性,但在人体应用前仍需严谨的临床试验评价。目前针对新型冠状病毒感染患者缺乏有效的抗病毒药物,期待瑞德西韦在临床中的表现。
中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰院士在启动会上表示,各界对这一试验有期望,但有无效果,还需要等待严格的科学试验结果。
据介绍,目前药品运输、分组编盲等前期准备工作已完成。瑞德西韦临床试验由中日友好医院、中国医学科学院药物研究所牵头,研究将在武汉金银潭医院等多家临床一线接诊新型冠状病毒感染肺炎患者的医院中进行,拟入组761例患者,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。
中国机构申请瑞德西韦相关专利
2月4日,中国科学院武汉病毒研究所发布了一条消息——《我国学者在抗2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展》。文章中提到:对在我国尚未上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦,我们依据国际惯例,从保护国家利益的角度出发,在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献,我们双方一致同意在国家需要的情况下,暂不要求实施专利所主张的权利,希望和国外制药公司共同协作为疫情防控尽绵薄之力。
务。
专家解答网友质疑
消息一出,随即引发了各界的关注和质疑,武汉病毒所何以能够“为不是自己的药品”提交专利申请呢?
对此,有关专家分析指出,武汉病毒所称其所提交的专利申请,主要针对的是瑞德西韦抗2019新型冠状病毒的用途。由于瑞德西韦此前本来是用来抗埃博拉病毒的,而此前全球范围内尚未出现2019新型冠状病毒病例,因此用瑞德西韦抗新冠病毒属于药品的新应用,所以可就此提交专利申请。
北京高文律师事务所合伙人韩威威在接受本报记者采访时则表示,客观来看,武汉病毒所提交这件专利申请是有价值的,且提交专利申请这一行为本身也是符合国际惯例的常规操作,不存在“抢注”一说。在她看来,该专利申请有可能获得授权,例如,有实验数据表明瑞德西韦单独或者与其他药剂的联用取得了某种出人意料的技术效果(如协同作用),那么获权的可能性将进一步提高。
来源:综合新华视点、国是直通车、中国知识产权报
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