只有拥有了FDA认证的产品进入美国市场销售、才无扣留风险

FDA注册成功后如何查询

国内很多企业办理FDA注册，注册后可能会收到代理机构颁发的“FDA证书”，但是很多问题就来了。很多国内企业之前没有从事过外贸，对于国外相关认证类型及流程都不太了解，办理完各类认证会产生很误解，下面为大家解答一下，避免产生一些不必要的误会。

1.FDA会颁发证书吗？

不会，FDA不会颁发任何证书。所谓证书，仅是代理机构依据用户注册信息编制一份书面资料，方便客户展示及宣传，*终有效信息以FDA官网查询信息为准。并且证书也会注明澄清，此证书不是FDA发出的文件，也不是FDA授权的。

2.FDA注册成功会，FDA官方能否马上查询到吗？

不会，每天FDA注册用户相当多，注册成功后，FDA数据更新后，才能在FDA公开查询到。在数据更新期间，可能查不到注册企业的任何信息，此时切不可武断认为是代理机构弄虚作假。请客户们一定要尊重FDA工作流程，数据库更新数据一般需要3-5个工作日，即一周时间。在此期间，请耐心等待。如果实在等不及，急需查实真伪，凭注册成功后获得的持有人号码(Owner/Operater Number，100），公司英文名称客户可以自行发邮件至FDA查实。

3.如何查询FDA注册信息

1）食品类，化妆品类注册信息是无法公开查询的。

2）OTC药品可以公开查询。

产品FDA注册信息查询窗口

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

FDA续费，年费查询

按照FDA的规定，在每年的10月1日到12月31日为进行下一年度再注册的时间，如果到12月31日之前未能按期注册，到次年FDA的注册和认证将会失效。因此，为确保公司的FDA注册在2019年继续有效，应及时续费。

续费步骤：
1.签订FDA续费协议；
2.缴纳FDA续费代理费；
3.填写FDA续费申请书；
4.代理公司为企业申请PIN码和付款指南；
5.企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。
6.代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。
7.企业登录FDA官网，根据Owner/Operator Number查询注册信息。（FDA官网网址链接：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm）
（注：以上注册是针对510K豁免的产品，510k产品注册更为复杂。）

续费费用：
主要包含两个部分：

1）美国代理人费用（包含2020年美国代理人费用和FDA注册更新的费用）；
2）2020年官方年费，是5236美金，每年的费用变化按FDA网站查询；这部分费用由企业直接付款到FDA当局。
（年费查询网址：https://www.fda.gov/MedicalDevic ... Listing/default.htm）