一、什么是化妆品
FDA将化妆品定义为旨在用于清洁,美化,促进吸引力或改变外观的产品(不包括纯皂),进口到美国的化妆品必须遵守与美国国内生产的化学品相同的FDA法律和法规。 二、FDA认证对化妆品要求 FDA定期进行现场检查并收集化妆品样品,以验证成分(如颜色添加剂)是否适合和安全用于化妆品,并验证标签上声明的颜色添加剂已经FDA批准用于预期用途。此外,还会检查产品标签,以确保其符合标签要求。 FDA审查进口警报数据库,以确定制造商或产品是否在没有体检的情况下被拘留(DWPE),例如,导入警报53-06 没有对含有非法颜色的化妆品进行体检的拘留列出了已发现含有非法颜色的化妆品。
化妆品中使用的认证颜色添加剂需要使用颜色识别号(CIN)确认符合性。FDA将在进口时验证化妆品中使用的认证颜色的CIN;化妆品注册是自愿的,如果供应,FDA将验证公司的自愿化妆品注册。 三、FDA在进口时审查了哪些化妆品标签要求? FDA进行标签检查并检查化妆品标签,以确保其根据FDA法律和法规进行标识,FDA审查标签和包装,以确保其信息和真实,标签信息为英语(或波多黎各的西班牙语)。 四、FDA认证如何验证是否符合化妆品要求 FDA入境审查员接受培训,使用在进口商的入境传输中向FDA提供的信息来验证是否符合化妆品要求,例如: 1.声明的制造商 2.宣布进口商/收货人 3.产品描述 4.合规性的确认(C中的A) 这些入境申报与FDA内部数据库中的信息进行了比较,如果纯色添加剂经过FDA认证,审核人员使用这些内部数据库来确定产品是否符合DWPE,并在提供时验证自愿化妆品注册信息。
在正确而准确地输入数据的提交与ç码相关沿着将有助于加快进入审查程序,准确地提供此信息会增加您的货件以电子方式处理而不是手动审查的可能性,因为FDA的筛选工具PREDICT可以根据FDA 内部数据系统验证所声明的信息。 注意:提交不准确或不完整的信息可能会延迟您的参赛作品的审核。 颜色添加剂 只有当FDA批准这些添加剂用于预期用途时,才允许在化妆品中添加颜色添加剂,如果您的产品含有颜色添加剂,您必须遵守FDA的法律和要求,以获得批准,认证,身份和规格以及使用和限制,FDA将批准的颜色添加剂分为两类:需要认证的颜色和不需要认证的颜色。 五、自愿化妆品注册计划 FDA的自愿化妆品注册计划(VCRP)是一种报告系统,供在美国商业销售的化妆品的制造商,包装商和分销商使用,VCRP通过提供有关化妆品和成分,使用频率以及参与其制造和分销的公司的信息来协助FDA对化妆品的监管,以评估市场上的化妆品。
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