美国化妆品FDA认证FDA检测报告办理

美国化妆品FDA认证和化妆品FDA检测报告有什么区别

只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测,对2-3万人,3-7年的监测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证.一旦获此认证,产品畅通任何 WTO成员,甚至连行销,所在国都不得干预.

FDA认证-美国FDA认证       美国食品和局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、设备和放射产品的。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

      FDA是美国发起的，主要做用是保证本国生产或是进口食品、，化妆品，生物制剂、设备还有放射品的，它是审核权威机构，由美国国会即联邦，专门从事食品与的高。FDA是一个由、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业组成的致力于保护、促进和国民健康的卫生管制的监控机构。在美国等近百个，只有通过了FDA认可的、器械和技术才能进行商业化临床应用。

　　一、FDA认证的分类 　　我们常说的FDA认证，通常包含以下种类： 　　1.食品材料的FDA检测 　　2.激光产品FDA注册 　　3.器械FDA注册 　　4.化妆品和日用品FDA检测报告 　　5.食品、、化妆品和日用品FDA注册 　　二、常见的FDA认证问题 　　问题一：FDA证书是哪个机构发放的？ 　　答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。

　　问题二：FDA需要的认证实验室检测吗? 　　答：FDA是一个机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“”，或推荐特定的一家或几家。

　　问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？ 　　答：是的，申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的服务，是联系FDA与申请人的媒介。

FDA注册包括很多产品内别，不同的产品注册需要递交不同的资料和要求，例如激光类产品需要的资料： 　　1、申请表 　　2、说明书(英文) 　　3、电路图(英文) 　　4、PCB的正反面图、布线图 　　5、元器件清单，BOM表 　　6、CD光驱的规格书(包括激光的波长范围) 　　7、激光通路图、(走线图)或是的JQA报告 　　8、标签。 　　9、品保方面的检测流程图、生产、从生产到入库的整个 　　10、差异表和每款产品的拆分照片(如按照系列需提供) 　　11、生产商以及美国联络人资料

　FDA简介及组成 　　FDA是美国食品和局(Food and Drug Administration)的简称 　　FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。 作为一家科学机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、设备和放射产品的。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在上，FDA 被公认为是上的食品与机构之一。其它许多都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的。常见的FDA认证目前主要通过在美国FDA网站上注册完成. 食品产品及材料FDA认证 　　食品类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品中与食品能够到的材料.常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等,这些与食品能够到的材料的环保情况直接事关使用者的饮食和健康,所以对这类产品出口到美国需要按照FDA进行相关的检测认证。 　　常见与食品材料FDA认证检测项目如下： 　　■有机涂层, 金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300. 　　■纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170 　　■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800 　　■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22. 　　■树脂（Acrylic）要求U.S. FDA CFR 21 177.1010 　　■食品容器的密封圈，密封衬垫要求，如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210 　　■EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350 　　■三聚氨树脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460 　　■尼龙塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500 　　■PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520 　　■ PE,OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520

FDA注册，也可以叫FDA登记。指的是化妆品、器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品局登记注册