消毒水FDA注册要多久
1.NDC Labeler code注册:对于药品企业,必须取得一个5位的NDC code,NDC号码将会是工厂的身份识别号。
2. 标签符合性检查。所有的标签都必须满足FDA的要求。
3. NDC 标签备案。满足FDA要求的标签,必须备案到FDA系统中去。
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———美国FDA非处方药上市要求:在FDA建立注册时,注册者需要提交所有非处方药的初始上市信息。清单信息应该以SPL格式提交,还应该上传产品图片。如果私人标签经销商在美国FDA列出OTC药物,PLD可以要求他们自己的NDC标签代码,但PLD不要求FDA企业注册。通过提交药物清单信息,PLD承担遵守美国FDA药物清单要求的全部责任。所有注册机构的所有者和经营者应在每年6月和12月向美国FDA更新其药品清单信息
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洗手液FDA认证流程:
1.客户需提供产品设计图标签,填写咱们的CCT欧华检测FDA申请表材料。
2.能满足上述2个条件才能接单。
3.注册流程:邓白氏申请(3-5工作日)→公司注册→产品注册
4.公司FDA认证注册和产品FDA认证注册正常周期:15工作日左右(可以加急)
5.公司是贸易公司经销商非厂家的,厂家也要注册。厂家注册也要收邓白氏号码费+厂家注册+产品注册。 相当于双倍注册。
6.药品没有官方年费,每年年末需求更新。
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