石家庄办理医疗器械二类备案需要提供的材料:
1. 营业执照副本
2. 法定代表人企业负责人和质量负责人的身份证和毕*业*证
3. 组织机构人员框架图及人员身份证毕*业*证
4. 经营范围
5. 产权证明租赁合同,经营场所仓库平面布局图和地理位置图
6. 办公设施设备明细
7. 经营质量管理制度,工作程序目录
医疗器械二类备案根据经营范围的不同,对人员的专业是有要求的,*好是医学相关专业的,二类备案至少需要提供6个人员,身份证和毕*业*证,后期审批局可能会对企业经营的规范进行抽查,需要注意的事项还很多,仓库需要按照要求来划分三色五区等等,如果您还有不明白的就咨询我们吧,把专业的事交给专业的人来做,是您的正确的选择哦,省时省力还高效!
医liao器械经营备案的工作流程
1、申请人到国家食品药品监督管理总局网站(网/sign_in)选择“申请企业入口”登录,首次登录需注册(可参考“教程视频”和“操作手册”)并妥善保存登录密码以备后用。
登录后进入经营备案入口,网上填报申请表并上传需提交的申请资料扫描件,将填写好的申请表出来,签字并加盖企业公章后再扫描上传,然后提交申请。
2、将已上传申请材料的纸质版报石家庄市行政服务中心食药监局窗口,地点:槐安路与休门街口,办公时间:每周一至周五(法定节假日除外)上午9:00—12:00,下午:14:00-17:00;联系电话:、备案人员对提交的申请材料进行形式审核(验原件留复印件)。材料符合要求的,发给第二类医liao器械经营备案凭证。
耀博财务主要经营范围:工商咨询 、税务咨询、纳税筹划、出口退税、社保代理、医疗器械、路运输、增值电信、注册商标、安防资质、进冀备案、建筑资质、安全生产许可证、承装修许可证、职称评审挂*靠、建造师挂*靠、安全员、特种工、技工证等
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