我国根据医疗产品安全性实行分类管理,主要分为三类:一类医疗产品: 通过常规管理足以保证其安全、有效性的医疗产品;二类医疗产品:对其安全、 有效性应当加以控制的医疗产品;三类医疗产品:植入人体;用于支持、维持生 命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的。
EMC分为EMI和EMS
EMI包含 传导发射试验,辐射发射试验,谐波电流和电压闪烁。
EMS包括 传导抗干扰,辐射抗干扰,静电试验,浪涌试验,电快速群脉冲,电压跌落和中断,工频磁场。
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