FDA注册办理

激   光产品用于生活的许多领域，其安全性和保护性也以市场为导向。在中       帼市场，FDA是一项激  光产品测试，但激    光产品测试更为严格，一般基于美帼的。激 光产品进入市场需要为以确保产品的安全性，这对产品的出口市场具有一定的优势。

FDA注册必须向美帼出口激   光产品。

没有FDA，这意味着未经美帼FDA部门批准，您无法通过美帼海关，那么您的货物只能停留在码头或返回。　　

什么是激   光   产品过程？　　

1.提供样品　

2.提供产品信息　　

3.提交信息　　

4.审计数据通过　　

5.结案　　

激    光头所需的信息：　

1.申请表　　

2，手册（英文）　

3，电路图（英文）　

4，PCB的正面和背面，接线图　

5，组件清单，BOM表　

6，CD驱动规格（包括激   光波长范围）　　

7，激  光路径图，（线图）或日本的JQA报告

　8，标签。　　

激   光产品分类：第I类激   光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的，且在激   光暴露时激   光系统是互锁的。　

　第II类激   光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，所以这类激  光器不被视为危险的光学设备。　

　第IIIa类激  光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下，这类激  光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。　　

第IIIb类激  光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时，这类激  光产品能够烧焦皮肤。这类激  光产品明确定义为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。　

　第IV类激  光产品输出功率大于500毫瓦。这类激  光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样，激  光能够引燃其他材料。　

　当中激  光类产品的FDA认证品种包括：包括激 光比，激  光演示，激  光显示，含有激  光单元的产品(CD播放机，DVD，CD-ROM，激  光打印机等) 安全防护和救护产品

FDA注册有效期问题：

　　FDA注册有效期为一年，如果超过一年，则需要重新提交注册，所涉及的服务费也需要重新付

年度报告(Annual Reports);年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关