用途概药物稳定性试验箱(多功能药品稳定性试验箱,多箱式综合药品稳定性试验箱)是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的设备,该设备可长时间稳定运行,可控制温度、湿度以及光照环境,多用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验。主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验,可广泛用于制药、医学、生物技术行业及生命科学的相关的研究工作。
产品特点
彩色触摸屏多段可编程,具有定值和程序两种运行模式,可实现无人自动控制和运行;
具有多段程序编辑功能,温度、湿度可做斜率控制,可设定照明工作时间及试验课题的名称;
可中英文切换,具有多级操作管理权限,可分级操作,避免人为误操作,确保试验数据安全;
标配USB接口,便于连接外部存储设备,可导出试验过程中的相关参数的变化状态,便于实验数据追踪和分析。
升降温和控湿系统各自独立控制,可提高效率并降低测试成本及降低故障率;
外壳静电喷塑,内胆不锈钢材质,温度系列采用高温状态运行的电子湿度传感器;
优化制冷装置,制冷效率高,制冷效果好自动化霜,可确保设备长时间连续运行不发生故障。
采用镍铬合金电加热器,使用寿命长,大功率离心强制对流风机组,确保温度均匀性;
门封采用硅橡胶密封材料,高低温环境不变形不发粘,箱内气密性好,可有效避免温度外泄;
风道循环经过特别优化改造,风压、风速更符合测试标准,开关门过程温度恒定较快,温度均匀性好。
管理员有最高操作权限,维护员拥有除系统设置外的所有权限,操作员仅可启停系统和查看数据;
维护员和操作员可查看实时曲线、工作日志、历史数据及曲线,但不能进行删除、导出等任何操作;
模糊PID控制,程序化多段数参数设置,可将温度变化条件即时修正,确保高低温试验温度控制精确稳定。
采用品牌压缩机,无氟低能耗运行,节能环保,具有自动启停,定时运行,时间显示,来电自恢复功能;
具有漏电、风机、压缩机过载自动断电保护,温控器、压缩机、风机等关键零部件长时间运行稳定可靠;
具有超温保护,声讯提示和定时功能,在定时结束或报警时,自动切断电源使设备停止运行,确保安全。
可实时分析数据和储存数据,并形成EXCE文档或专业软件的图形文档,方便用户自保存打印等;
可查看控制数据、时间进度,具有运行记录、报警记录、操作日志、电源接通累计时间统计等功能;
采用微型打印机,可打印实时记录的温度和时间等历史数据,为试验过程数据储存分析提供有力保证。
可选配件 |
功能描述 |
Alarm无线短信报警系统(A系列) |
设备发生故障时,故障信号自动发送短信到**接收人员的手机,确保第一时间得到警告信息,及时恢复试验,避免造成损失 |
Record无纸记录仪(R系列) |
可实时显示和记录温度、湿度等关键参数,可直观读取实时数据,同时历史数据内置存储器中,方便后续数据分析和追溯 |
Lux光照度Lx数显系统( L系列 ) |
采用高灵敏度光照传感器,采用LED灯珠式光源,光照强度高,光照度以Lx准确显示,光照度无级可调,确保实验可靠 |
Ultraviolet紫外杀菌系统(U系列) |
可对箱体紫外杀菌,可设置灭菌***,具有累计计时功能,有效杀灭箱内循环空气和水蒸气浮游菌,确保样品不被污染 |
其他选配件 |
USB接口、RS485接口(可导出数据)、TC二代数显独立限温控制器、CZ顶置式光照(隔板式光照,垂直照射)、APP手机客户端 |
多色光源组合 |
可选红光(R)、绿光(G)、蓝光(B)、紫光(V)等多种光源,可选独立光源或任意两种光源,或三种光源组合等 |
3Q验证文件 |
提供符合GMP要求的3Q验证文件IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认) |
CNAS计量证书 |
可根据用户需求任意温度点组合(0℃、60℃、121℃),或湿度点组合(15℃/40%RH、20℃/60%RH、30℃/80%RH) |
原料药品稳定性试验
温度 |
高于加速试验10℃以上(如50℃、60℃) |
40±2℃或25±2℃ |
满足新版 药典药指导 |
温度:25℃±2℃ 湿度:60%RH±5%RH 时间:12个月 温度:30℃±2℃ 湿度:60%RH±5%RH 时间:12个月 |
温度:40℃±2℃ 湿度:75%RH±5%RH 时间:6个月 温度:30℃±1℃ 湿度:60%RH±5%RH 时间:6个月 光照条件:4500±500LX |
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湿度 |
75%RH或以上(如92.5%RH等) |
75±5%RH或60±5%RH |
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时间 |
0、5、10、30天 |
6个月(至少包括初始和末次的3个时间点,如0/3/6月) |
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光照度 |
不低于1.2*106Lux.hr、近紫外能量不低于200w.hr/m2 |
40±2℃或25±2℃ |
程序模式、定值模式
程序模式:可添加、删除和编辑每个程序,修改程序名称等,可添加程序模式范围(1~100)个,每个程序可设置运行周期(0~999)、段数(1~100)、时间(0~999:59) 温度、湿度、及光照度等控制量。具有运行计时、恒温计时、恒湿计时(有湿度功能);恒温恒湿计时(有湿度功能)多种计时方式; 例如:设定“程序001”,当温度升到30.0+05℃后维持30分钟、湿度控制70.0%;再开到60.0℃维持1小时25分钟,湿度控制50.0%、循环运行一次即周期为1,点击程序模式按键,选中模式编辑选中要编辑的程序,点击“编辑”按钮; 定值模式:定值模式只能设定一个控制点,根据用户设定中计时方式的选择以及时间设定值是否为0等情况 |
技术参数
名称 |
药品稳定性试验箱 |
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型号 |
MC-150 MC-150R MC-150A |
MC-250 MC-250R MC-250A |
MC-400 MC-400R MC-400A |
MC-800 MC-800R MC-800A |
MC-1000 MC-1000R MC-1000A |
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仪表类型 |
彩色触摸屏 |
彩色触摸屏 |
||||
控温范围 |
0~65℃ |
0~65℃ |
||||
温度波动度 |
±0.5℃ |
±0.5℃ |
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温度均匀度 |
±1.5℃ |
±2℃ |
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控湿范围 |
30%-95%RH(可定制20%-98%RH) |
30%-95%RH(可定制20%-98%RH) |
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湿度偏差 |
±3%RH |
±3%RH |
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电源电压 |
AC220V AC220V AC220V |
AC220V AC220V AC220V |
AC220V AC220V AC220V |
AC380V AC380V AC380V |
AC380V AC380V AC380V |
|
输入功率 |
2.2kw |
2.4kw |
3.7kw |
7kw |
7.5kw |
|
内胆尺寸 (W*D*Hmm) |
500*400*750 |
580*500*850 |
680*550*1050 |
965*580*1430 |
900*580*1600 |
|
公称容积 |
150L |
250L |
400L |
800L |
1000L |
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隔板数量 |
3块 |
3块 |
4块 |
4块 |
4块 |
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标准配件 |
ICP试验三件套 |
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其他可选 |
可选红光、绿光、蓝光、紫光等多种光源,可选独立光源或任意两种光源,或三种光源组合以及USB接口、紫外杀菌系统等 |
名称 |
多功能药品稳定性试验箱 |
多箱式综合药品稳定性试验箱 |
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型号 |
GMC-150 GMC-150R GMC-150A |
GMC-250 GMC-250R GMC-250A |
GMC-400 GMC-400R GMC-400A |
GMC-800 GMC-800R GMC-800A |
GMC-1000 GMC-1000R GMC-1000A |
GMC-200-II 上下两箱 |
GMC-300-II 上下两箱 |
GMC-425-III 左&上下三箱 |
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仪表类型 |
彩色触摸屏 |
彩色触摸屏 |
彩色触摸屏 |
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控温范围 |
0~65℃ |
0~65℃ |
0~65℃ |
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温度波动度 |
±0.5℃ |
±0.5℃ |
±0.5℃ |
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温度均匀度 |
±1.5℃ |
±1.5-2.5℃ |
±1.5℃ |
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光照强度 |
0~20000Lx,六级可调(可定制光照LX数字可调) |
0~20000Lx,六级可调(可定制光照LX数字可调) |
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光照类型 |
LED灯管(可定制LED灯珠光源) |
LED灯管(可定制LED灯珠光源) |
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光照方式 |
隔板光照(垂直照射) |
三面光照(可定制隔板光照) |
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控湿范围 |
30%-95%RH(可定制20%-98%RH) |
30%-95%RH(可选20%-98%RH) |
30%-95%RH(可定制20%-98%RH) |
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湿度偏差 |
±3%RH |
±3%RH |
±3%RH |
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电源电压 |
AC220V AC220V AC220V |
AC220V AC220V AC220V |
AC220V AC220V AC220V |
AC380V AC380V AC380V |
AC380V AC380V AC380V |
AC220V |
AC380V |
AC220V |
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输入功率 |
2.3kw |
2.5kw |
3.9kw |
7.5kw |
8kw |
3.3kw |
5.5kw |
6kw |
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内胆尺寸 W*D*H(mm) |
500*400*750 |
580*500*850 |
680*550*1050 |
965*580*1430 |
900*580*1600 |
500*450*450 500*450*450 |
660*520*450 660*520*450 |
500*450*450 500*450*450 500*450*1000 |
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公称容积 |
150L |
250L |
400L |
800L |
1000L |
上层 |
下层 |
上层 |
下层 |
左上 |
左下 |
右侧 |
|
|
|
|
|
|
100L |
100L |
150L |
150L |
100L |
100L |
225L |
隔板数量 |
3块 |
3块 |
4块 |
4块 |
4块 |
2块/层 |
2块/层 |
2块/层 |
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标准配件 |
ICP试验三件套 |
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可选配件 |
可选红光、绿光、蓝光、紫光等多种光源,可选独立光源或任意两种光源,或三种光源组合以及USB接口、紫外杀菌系统等 |
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