注射用水处理设备
注射用水处理设备主要包括原水处理设备、注射用水制备设备、注射用水设备和注射剂容器处理设备。这些设备的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。
一、原水处理设备
原水处理方法有离子交换法、电渗析法及反渗透法。
电渗析法与反渗透法广泛用于原水预处理,供离子交换法使用,以减轻离子交换树脂的负担。
二、注射用水制备设备
注射用水制备主要采用综合法,工艺流程包括原水处理、多效蒸馏等步骤。
多效蒸馏水器是近年发展起来的制备注射用水的主要设备,具有产量高、耗能低、质量优及自动化程度高等特点。
三、注射用水设备
注射用水设备是由水处理设备、存储设备、分配泵及管网等组成的。
设备的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。
四、注射剂容器处理设备
注射剂容器一般由硬质中性玻璃制成,也有采用无毒聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯等材料的容器。
水针剂使用的玻璃小容器称为安瓿,是应用最广泛的注射剂容器。
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