医药专利答复小议

    答复审查是专利申请获得授权乃至授权后涉及诉讼、注册药械等工作的重要环节，从医药专利答复涉及的部门来说主要有知识产权局审查协作中心、北京知识产权法院、药品监督管理总局药品评审中心等，上述单位审查评审的侧重点不同，又以北京知识产权法院、药品监督管理总局药品评价中心的审查评审更为严格，所以答复医药专利审查的准备应从高规格准备，做好多次多年应审准备，无论是发明人还是知识产权代理师、医药研发外包方。医药专利审查答复的高规格准备，应从答复心理、答复材料和技巧等开展。

   一、 答复心理答复人应平衡心态，忌圣母心。任何医药发明都是针对某一作用靶点机制或生产、检验工艺而创设的，它不可能十分美，不能因其疗效不满意或者生产、检验成果不达标而放弃答复撤回申请，只要这个专利不是严重危害人民或者社会的造假专利、垃圾专利，即使审查意见把申请批得一文不值，实际上专利确如审查意见一样糟糕，发明人或者知识产权代理师、研发外包方都应全力做好答复准备。如果一个专利确实美，实际上整个专利申请流程、药械注册流程顺利，发明人或者知识产权代理师、研发外包方均应认真客观对待，答复准备应注重本发明的客观成果，不应浮夸吹牛、轻视知识产权审查。

   二、 答复材料和技巧针对专利非正常审查的答复，应注重证明本发明及发明人是真的，技术或产品是确有在临床、生产、质检等活动中应用的，发明人是确有相关研发背景资质的，相关基础研究内容是可靠的。针对专利实质审查的答复，应发挥自身本专业工作人员的优势，以优雅、专业的回答压制审查员的自由发挥、事后诸葛亮等主观认识，并争取权利要求获得保护力。针对无效宣告、药械注册的审查答复，应注重对知识产权法律、药械注册规定的理解，从相关研发技术指导原则、药械专利链接制度、研究数据等细节找突破口，做好答复。

原创 陈超 通向专利授权之路

免责声明：版权归原创所有仅供学习参考之用，禁止用于商业用途，部分文章推送时未能及时与原作者取得联系，若来源标错误侵犯到您的权益烦请告知我们将立即删除。