全自动纯蒸汽质量检测仪SQM3000蒸汽品质在线监测系统

全自动纯蒸汽质量检测仪SQM3000蒸汽品质在线监测系统

全自动纯蒸汽质量检测仪是一种用于在线监测和评估灭菌过程中蒸汽质量的关键设备，广泛应用于制药、医疗灭菌、生物工程等领域。以下从核心功能、检测标准、应用场景等方面进行结构化分析：

一、核心功能与检测原理

1、关键检测参数

      过热度：通过温度传感器实时监测蒸汽温度，确保蒸汽在灭菌过程中处于饱和状态。

      干度值：评估蒸汽中水分含量，避免湿度过高导致灭菌负载潮湿或过低影响过热蒸汽生成。

      不凝结气体：检测氧气、不溶于水的气体等杂质浓度，确保每100ml冷凝水中气体含量≤5ml（EN285标准）。

2、自动化技术

      采用风冷式冷凝、数据实时传输及审计追踪功能，减少人工操作误差和安全隐患。

二、符合的国际标准与规范

      EN285：大型蒸汽灭菌器核心标准，规定蒸汽干度≥0.95、过热度≤25℃等要求。

      HTM2010/HTM2031：英国医疗技术备忘录，明确灭菌蒸汽的纯度与性能测试方法。

      YY/T1612-2008：国内医疗qixie灭菌标准，逐步与国际接轨。

      GMP/USP/ISPE指南：强调蒸汽冷凝水需符合注射用水标准（如无热原、低电导率）。

三、典型应用场景

      1、灭菌设备验证：用于验证灭菌柜、纯蒸汽发生器等设备输出蒸汽的合规性。

      2、在线过程监控：实时监测灭菌过程中蒸汽质量，防止因参数偏移导致灭菌失败。

      3、质量控制与审计：通过数据记录功能回溯历史数据，满足GMP审计和工艺优化需求。

四、产品与选型建议

SQM3000系列

功能：集成非凝结气体、干度、过热度三项检测，支持全自动风冷取样（搭配SW6000取样器）

优势：符合EN285和HTM2010计算逻辑，避免手动测试误差。

1、根据EN285蒸汽质量检测要求设计，确保灭菌过程中使用蒸汽的质量和性能符合要求。

2、包括全自动非凝结气体测试、过热值测试、干度值测试功能。

3、全自动设计，无需搭建装置，仅需连接进气软管，检测过程无蒸汽泄出。

4、快速检测，5分钟即可完成三项指标的检测。

5、预警功能，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警。

6、便携式设计，可移动设计满足多点移动监测。

7、触屏，符合人体工学的大屏幕设计。

8、数据完整性，具有权限管理、审计追踪功能，可存储大量数据。

9、数据打印，内置非热敏打印机或通过USB接口导出格式数据。

SQ2000系列

特点：轻量化设计，适用于现场快速检测，支持冷凝水取样分析。

选型要点

需根据检测项目（如是否需要冷凝水取样）选择配套设备。

优先选择支持审计追踪、数据导出功能的型号（SQM3000）。

五、优势总结

1、高精度：传感器精度达±0.1℃，确保检测可靠性

2、效率提升：自动化测试将传统数小时流程缩短至数分钟。

3、合规保障：内置标准计算模型，直接输出符合EN285等要求的判定结果

全自动纯蒸汽质量检测仪SQM3000蒸汽品质在线监测系统