技术指标
1 正常工作条件
a) 运行温度 5℃~40℃;
运输和贮存温度 -20℃~+55℃
b) 相对运行湿度 ≤85%;
运输和贮存湿度 ≤95%(无凝结)
c) 运行大气压力 86kPa~106kPa;
运输和贮存大气压力50kPa~106kPa
d) 电压 220V±22V 50Hz±1Hz;
e) 工作方式 连续运行方式。
2 导联电极、导联线
五导联电极的结构:与人体接触的导联电极采用固体湿态导电胶、多种材质背衬和银/氯化银芯片组成。
导联线的长度应符合下列要求:
a)导联线的颜色如表3所示:
表 3:导联线的颜色
色标 | 白色 | 黑色 | 红色 | 绿色 | 棕色 |
五导联线 | RA | LA | LL | RL | C(V) |
b)导联线的长度:导联电极引线长度不短于500mm、导联线全长不长于5000mm。
3 心电显示部分
3.1 显示灵敏度:步进转换式灵敏度分为以下三档,如表4所示。
表 4:显示灵敏度分档表
档次 | 灵敏度 | 误差 |
0.5档 | ±5mm/mV | ≤5% |
1.0档 | ±10mm/mV | ≤5% |
2.0档 | ±20mm/mV | ≤5% |
注:1mV定标标尺相当于10mm
3.2 显示线性
对应于垂直轴中心± 15mm的范围内,其误差不大于±10%。
3.3 显示稳定度
a) 时间漂移 以通电15min基线位置为准,60min后漂移量不大于5mm;
b) 温度漂移 在5℃~40℃温度范围内,基线漂移平均不超过0.5mm/℃;
c) 电源电压瞬态波动时,基线漂移不大于1 mm;显示灵敏度变化不大于±10%。
d) 对应于±300mV的直流极化电压,显示灵敏度变化不大于±5%。
3.4扫描速度
监护仪心电扫描速度可分别设定为12.5mm/s、25mm/s、50mm/s等三种扫描速度;扫描速度误差不得大于±10%。
3.5 标准信号的**度
监护仪装有相当于在输入端施加1mV电压的标准信号发生装置,**度为1mV±5%。
3.6 内部噪音
在4.3.11规定的频率范围内,折合到输入端的噪声应小于30uVp-p。
3.7输入阻抗
监护仪的+电极和N电极、—电极和N电极之间的输入阻抗应不小于5MΩ。
3.8输入回路电流
各个输入回路电流应不大于0.1uA。
3.9 共模信号抑制能力
监护仪的共模信号抑制能力应在60dB以上(显示**幅值不超过10mm)。
3.10 时间常数
监护导联的时间常数要求不小于0.3 s。
3.11频率特性
幅度频率特性应满足1Hz~25Hz( )的要求。
若接入交流滤波器输出幅度,在20Hz时应不小于原幅度的70%;在35Hz时应不小于原幅度的20%。
4.3.12波形处理功能
具有至少能记忆4s的心电波形,对显示的波形进行回放、冻结、解冻、打印等编辑功能。
3.13导联状态选择功能
在(ECG)心电导联中(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 、aVR、aVL、aVF、V)可任选其中一种导联状态实时显示监护。
4 心率显示部分
4.1 心率的检测和显示
监护仪具有发声的心动显示功能。在标准灵敏度下,对0.5mV~3.0mV的检测信号能进行检测,并显示心率值。
心率值的测量范围 20次/min~230次/min,即使显示值超过心率报警的预置范围,仍能正常进行显示。
4.2 心率显示的**度误差应不超过±5%。
4.3 预置报警范围 上限为22次/min~230次/min,下限为20次/min~228次/min;
4.4 心率报警的准确度 要求不小于预置值的±10%。
4.5 发生时间 自心率越限发生至报警发生的时间应小于12s。
4.6心电波形:2通道,第1通道是显示被监护病人的心电图,第2通道是心电图级联,对第1通道的延续。
4.7 标尺:心电波形右侧的小竖线为标尺:1mV
4.8 心电波形增益:×1/2、×1、×2、×AUTO
×1代表1 mV,×2代表2mV,×1/2代表0.5mV,
×AUTO代表仪器自动设置心电波形。
5 呼吸率显示部分
5.1 呼吸率测量范围 6次/min~60次/min。
5.2 呼吸率显示的**度 误差为±10%。
5.3 预置报警范围 上限为7~60次/min、下限为6~59次/min
5.4 发生时间 自呼吸率越限发生至报警发生的时间应小于30s
5.5 呼吸波形:在第3通道
5.6 呼吸增益:×1/2、×1、×2、×4
5.7 呼吸测量方式:胸廓阻抗值法,测得RA和LA两个电极间的阻抗
5.8 呼吸波形显示速度:12.5mm/s、6.25mm/s
6 体温显示部分
6.1 体温测量范围34.0℃~43.0℃。
6.2 体温显示的**度 误差为 ±0.2℃。
6.3 预置报警范围 上限为36℃~43℃,下限为34℃~42℃;
6.4 发生时间 自体温越限发生至报警发生的时间小于12s。
7 无创血压显示部分
7.1 无创血压测量范围 收缩压 6.7kPa~32.0kPa(50mmHg~240mmHg);
平均压 4.0kPa~26.6kPa(30mmHg~200mmHg);
舒张压 2.9kPa~24.0kPa(22mmHg~180mmHg)。
7.2 无创血压显示平均误差为 ±0.7kPa (±5. 25mmHg)
7.3预置报警设置范围
收缩压:上限 6.4kPa~32.0kPa(48mmHg~240mmHg);
下限 6.1kPa~31.7kPa(46mmHg~238mmHg);
平均压:上限 4.0kPa~26.6kPa(30mmHg~200mmHg);
下限 3.7kPa~26.4kPa(28mmHg~198mmHg);
舒张压:上限 2.9kPa~24.0kPa(22mmHg~180mmHg);
下限 2.6kPa~23.7kPa(20mmHg~178mmHg)。
7.4 发生时间 自无创血压越限发生至报警发生的时间应小于12s。
7.5测压方式
a) 手动测压:按下测压键,监护仪可进行一次无创血压的测量。
b) 周期测压:具有自动周期测量功能,间隔时间可设定;单位为min。
c) 连续测压:在连续方式下可进行5min的无创血压连续测量。
8 血氧饱和度显示部分
8.1 血氧饱和度测量范围:40%~****
8.2 血氧饱和度显示的**度:
(90%~99%)误差为≤±2% (70%~89%)误差为≤±4% (40%~69%)误差为≤±6%
8.3预置报警范围 上限为1%~****下限为0%~99%
8.4 发生时间 自血氧饱和度越限发生至报警发生的时间应小于12s。
9 报警功能
9.1 监护仪具有发出声/光的报警装置,并能取消报警。根据需要选择一项或某些项目进行监测报警或关闭报警。
9.2 可对导联脱落、血氧探头脱落进行声报警。
9.3 当心率、体温、无创血压、血氧饱和度超过设置的上下限时,出现报警信号;
10 趋势图、趋势列表
10.1 可以浏览心率、体温、呼吸、血氧饱和度值、脉搏、无创血压趋势图并可存储测量血压的数据。
10.2 趋势回顾:可回顾最长达96小时的趋势回顾
10.3 血压列表:最多可回放400组无创血压数据及测量血压时的血氧、体温、呼吸率、心率数值
10.4 心电波形回放:最多可回放5分钟的心电波形
10.5 VPC回放:最多可回放100组VPC捕捉波形
11 外观要求
4.12.1 监护仪外观整洁、色泽均匀、无明显的伤斑、划痕、裂纹、锈蚀,面板上的文字和标志清晰正确、牢固。
4.12.2 监护仪的塑料件平整光滑、无起泡、开裂、变形等现象。
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