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沃尔达 WR-30plus超声诊断示教仪 在临床疾病的诊疗的过程中,对病人的各项生理参数进行不断的监测

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沃尔达 WR-30plus超声诊断示教仪 在临床疾病的诊疗的过程中,对病人的各项生理参数进行不断的监测
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企业信息
徐州沃尔达电子科技有限公司
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经营模式:
贸易型
企业类型:
其他
主营产品:
WR-50多参数生命体征监护仪教学系统,WR-10多功能患者模拟器,WR-30plus超声诊断示教仪
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产品介绍
型号:
WR-30plus
品牌:
沃尔达
有效期至
长期有效
最后更新
2017-10-14 18:34
浏览次数
4437

                                    

1  正常工作条件

a)  运行温度  5℃~40℃;

    运输和贮存温度  -20℃~+55℃

b)  相对运行湿度   ≤85%

    运输和贮存湿度  ≤95%(无凝结)

c)  运行大气压力  86kPa106kPa

    运输和贮存大气压力50kPa106kPa

d)  电压  220V±22V       50Hz±1Hz

e)  工作方式 连续运行方式。

2  导联电极、导联线

五导联电极的结构:与人体接触的导联电极采用固体湿态导电胶、多种材质背衬和银/氯化银芯片组成。

导联线的长度应符合下列要求:

 a)导联线的颜色如表3所示:

 3:导联线的颜色

色标

白色

黑色

红色

绿色

棕色

五导联线

RA

LA

LL

RL

CV

b)导联线的长度:导联电极引线长度不短于500mm、导联线全长不长于5000mm

3  心电显示部分

3.1 显示灵敏度:步进转换式灵敏度分为以下三档,如表4所示。

 4:显示灵敏度分档表

档次

灵敏度

误差

0.5

±5mm/mV

5%

1.0

±10mm/mV

5%

2.0

±20mm/mV

5%

注:1mV定标标尺相当10mm

3.2  显示线性

对应于垂直轴中心± 15mm的范围内,其误差不大于±10%

3.3  显示稳定度

a)  时间漂移  以通电15min基线位置为准,60min后漂移量不大于5mm

b)  温度漂移  在5℃~40℃温度范围内,基线漂移平均不超过0.5mm/℃;

c)  电源电压瞬态波动时,基线漂移不大于1 mm;显示灵敏度变化不大于±10%

d)  对应于±300mV的直流极化电压,显示灵敏度变化不大于±5%

3.4扫描速度

监护仪心电扫描速度可分别设定为12.5mm/s25mm/s50mm/s等三种扫描速度;扫描速度误差不得大于±10%

3.5 标准信号的**度

监护仪装有相当于在输入端施加1mV电压的标准信号发生装置,**度为1mV±5%

3.6 内部噪音

4.3.11规定的频率范围内,折合到输入端的噪声应小于30uVp-p

3.7输入阻抗

监护仪的+电极和N电极、—电极和N电极之间的输入阻抗应不小于5MΩ。

3.8输入回路电流

各个输入回路电流应不大于0.1uA

3.9 共模信号抑制能力

监护仪的共模信号抑制能力应在60dB以上(显示**幅值不超过10mm)。

3.10 时间常数

监护导联的时间常数要求不小于0.3 s

3.11频率特性

幅度频率特性应满足1Hz25Hz(         )的要求。

 

若接入交流滤波器输出幅度,在20Hz时应不小于原幅度的70%;在35Hz时应不小于原幅度的20%

4.3.12波形处理功能

具有至少能记忆4s的心电波形,对显示的波形进行回放、冻结、解冻、打印等编辑功能。

3.13导联状态选择功能

(ECG)心电导联中(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 、aVRaVLaVFV)可任选其中一种导联状态实时显示监护。

4  心率显示部分

4.1  心率的检测和显示

监护仪具有发声的心动显示功能。在标准灵敏度下,对0.5mV3.0mV的检测信号能进行检测,并显示心率值。

心率值的测量范围 20/min230/min,即使显示值超过心率报警的预置范围,仍能正常进行显示。

4.2  心率显示的**度误差应不超过±5%

4.3  预置报警范围 上限22/min230/min,下限为20/min228/min

4.4 心率报警的准确度 要求不小于预置值的±10%

4.5 发生时间 自心率越限发生至报警发生的时间应小于12s

4.6心电波形2通道,第1通道是显示被监护病人的心电图,第2通道是心电图级联,对第1通道的延续。

4.7 标尺:心电波形右侧的小竖线为标尺:1mV 

 

4.8 心电波形增益:×1/2、×1、×2、×AUTO   

×1代表1 mV×2代表2mV×1/2代表0.5mV,

×AUTO代表仪器自动设置心电波形。

5  呼吸率显示部分

5.1  呼吸率测量范围 6/min~60/min

5.2  呼吸率显示的**度 误差为±10%

5.3  预置报警范围 上限为7~60/min、下限为6~59/min

5.4  发生时间 自呼吸率越限发生至报警发生的时间应小于30s

5.5  呼吸波形:在第3通道

5.6  呼吸增益:×1/2、×1、×2、×4

5.7  呼吸测量方式:胸廓阻抗值法,测得RALA两个电极间的阻抗

5.8  呼吸波形显示速度:12.5mm/s6.25mm/s

6  体温显示部分

6.1  体温测量范围34.0℃~43.0℃。

6.2  体温显示的**度  误差为 ±0.2℃。

6.3  预置报警范围 上限为36℃~43℃,下限为34℃~42℃;

6.4  发生时间 自体温越限发生至报警发生的时间小于12s

7  无创血压显示部分

7.1 无创血压测量范围     收缩压       6.7kPa32.0kPa(50mmHg240mmHg)

                        平均压       4.0kPa26.6kPa(30mmHg200mmHg)

                        舒张压       2.9kPa24.0kPa(22mmHg180mmHg)

7.2 无创血压显示平均误差为     ±0.7kPa (±5. 25mmHg)

7.3预置报警设置范围   

收缩压:上限     6.4kPa32.0kPa(48mmHg240mmHg)

下限      6.1kPa31.7kPa(46mmHg238mmHg)

平均压:上限     4.0kPa26.6kPa(30mmHg200mmHg)

          下限     3.7kPa26.4kPa(28mmHg198mmHg)

舒张压:上限     2.9kPa24.0kPa(22mmHg180mmHg)

          下限      2.6kPa23.7kPa(20mmHg178mmHg)

7.4 发生时间  自无创血压越限发生至报警发生的时间应小于12s

7.5测压方式

a) 手动测压:按下测压键,监护仪可进行一次无创血压的测量。

b) 周期测压:具有自动周期测量功能,间隔时间可设定;单位为min

c) 连续测压:在连续方式下可进行5min的无创血压连续测量。

8  血氧饱和度显示部分

8.1 血氧饱和度测量范围:40%~****

8.2 血氧饱和度显示的**度:

(90%~99%)误差为≤±2%    (70%~89%)误差为≤±4%   (40%~69%)误差为≤±6%  

8.3预置报警范围 上限为1%~****下限为0%~99%

8.4 发生时间  自血氧饱和度越限发生至报警发生的时间应小于12s

9  报警功能

9.1 监护仪具有发出声/光的报警装置,并能取消报警。根据需要选择一项或某些项目进行监测报警或关闭报警。

9.2 可对导联脱落、血氧探头脱落进行声报警。

9.3 当心率、体温、无创血压、血氧饱和度超过设置的上下限时,出现报警信号;

10  趋势图、趋势列表

10.1 可以浏览心率、体温、呼吸、血氧饱和度值、脉搏、无创血压趋势图并可存储测量血压的数据。

10.2 趋势回顾:可回顾最长达96小时的趋势回顾

10.3 血压列表:最多可回放400组无创血压数据及测量血压时的血氧、体温、呼吸率、心率数值

10.4 心电波形回放:最多可回放5分钟的心电波形

10.5 VPC回放:最多可回放100组VPC捕捉波形

11  外观要求

4.12.1  监护仪外观整洁、色泽均匀、无明显的伤斑、划痕、裂纹、锈蚀,面板上的文字和标志清晰正确、牢固。

4.12.2  监护仪的塑料件平整光滑、无起泡、开裂、变形等现象。

 

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法定代表人
陈雪梅
经营状态
存续
注册资本
101 万人民币
实缴资本
91 万人民币
统一社会信用代码
91320301670961003N
组织机构代码
670961003
企业注册号
320301000020217
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
登记机关
徐州经济技术开发区行政审批局
成立日期
2008年01月08日
营业期限
2008年01月08日--2028年01月08日
核准日期
2019年06月29日
历史名称
徐州沃尔达贸易有限公司
注册地址
徐州经济技术开发区高铁时代广场3号楼1-1304室
经营范围
预包装食品、散装食品的批发与零售;II、III类医疗器械销售(按医疗器械经营企业许可证核定范围经营)。电子和软件产品的研发、生产、销售及相关技术服务;医疗器械(涉及许可经营的凭许可证经营)、办公用品、建筑材料及设备、消防器材、化工产品(危险品除外)的销售;提供与经营范围相关的技术咨询服务;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限制和禁止经营的商品和技术除外)。