经营公司 办理经营许可证流程、注意事项、所需时间、代办费用

办理器械经营许可的流程：

**阶段：申请办理：药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定；（申请办理需要填写多达近百份资料，受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改，如发现重大不符合项则直接拘申）    第二阶段：现场审查：即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，审核方式为现场提问考核及现场查看考核，如实记录审核信息并给出审核结论，如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求，如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知；（审核的目的为：审核企业经营现场的合法性、符合性和真实性，如发现没有按照法律法规、规章制度实施的，审核结论将直接影响是否能通过审核，*终影响是企业否能取得经营许可资格）    第三阶段：审评、公示、发：即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可，如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示无异议的则通知企业领取器械经营许可。（一致性、合法性、符合性是关键）办理器械经营许可所需周期：

综上所述：如不计算准备时间和整改时间仅仅政府审核时间就需要45个工作日即2个半月，如计算准备时间和整改和整改后再审核时间则将更长，如技术能力不足、对法律法规理解不透彻、资料准备不足、整改不彻底等因素叠加将大大延长甚至多达一年审批不通过的常有出现。*常出现的是企业在不通过审核后仍不知道问题出在哪里，或者不知道如何整改为此走了很多冤枉路，耗费了大量人力物力和时间成本。办理器械经营许可注意事项：

注意：如在上述任一环节出现问题或被拒则以前所有工作均需从新开始从头来过，故每一环节均需注意做到**。故在申办时应格外小心，如选择代办机构应选择技术能力强的机构。

在实际操作过程中，很多朋友轻视了办理的难度以为随便就可以过，很简单很容易！作为在器械行业八年工作经历的我来说，做的越久也越认识到学海无涯，如何灵活运用各种操作来满足法律条款要求，一直都是摆在行业人士的一道永远没有终点的答卷。在此奉劝各位行业朋友万不可掉以轻心、万万不可触碰法律的红线而违法经营！合法经营永远在紧急关头能确保企业平安正常经营。    办理器械经营许可委托代理所需费用：

器械经营许可在委托代理时一般受委托代理机构会根据企业情况考虑一下几个问题：

1. 基本情况：如人员情况、基础设施设备情况等等。

2. 经营方式、模式：一般来说会有以下几种经营方式，批发、零售、批零兼营、零售连锁、委托储运经营等等。

3. 经营范围：经营产品性质可有以下几种：如源器械、家用器械、植入介入类器械、无菌器械、体外诊断试剂等等。

   我司会根据上述企业情况进行综合报价，在尽可能的情况下给予企业更多的实惠。