ndc认证出口的好处

药品FDA查询-药品NDC号查询网站查询方法介绍 OTC药品FDA怎么做

美国1972年颁布的《药品登记法》（The Drug Listing Act）要求已注册的制药企业向FDA提供其生产、制备、推广（propagated）、组合或加工的所有供商业流通药品的**清单。（参见《联邦食品药品和化妆品法案》第510节（21U.S.C.§360））;并通过使用特有的三段式编号（称为国家药品编码（NDC））作为药品的通用产品标识符来识别和报告特定药品。FDA在国家药品编码（NDC）目录数据库中公布药品的NDC编码和企业提交的其他信息，并且每日更新。

目前中国OTC药品也纷纷出口世界各国，但是各国对OTC药品的划分分类不同，注册流程不同，下面详细介绍 一下洗手液，消毒湿纸巾， 免洗洗手液OTC注册费用及周期：

OTC注册流程-OTC注册周期-需要哪些资料

1.OTC注册前提是需要先注册一个邓白氏编码

2.企业注册（填写邓白氏申请表）

3.产品列名

4.所需资料：营业执照，产品包装图 ，说明书，产品成分配方，公司英文信息资料

OTC注册周期：3-4周，最快2周

备注：产品包装图一单注册后期产品是不能更改的

因为在提交资料的时候会体现产品规格，照片，以及包装图，所以包装不一样或者大小不一样都不能注册到一起，只能按照多一个产品列名来注册！

ESG：全称为“Electronic Submission Gateway”，是进行电子递交的通路；

DUNS号：即D-U-N-S码，也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”，是一个****的9位数字编码，为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族机构的标准；

FEI号：全称为“Facility Establishment Identifier”，通常译为“工厂识别号”，是FDA用来识别企业的独有号码；

SPL：全称为“Structured Product Labeling”，是FDA在工厂注册及药品登记时所应用的标准。

NDC申请简介， NDC号是FDA的国家药品代码，欧华检测专业办理NDC